致力于研发和商业化同类**及/或同类最优血液及肿瘤学疗法的优秀创新生物制药公司--德琪医药有限公司(简称“德琪医药”)今日宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已批准ATG-019开展I期临床试验的申请，该试验旨在评估ATG-019(单药或联合niacinER)在国内晚期实体肿瘤或非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和耐受性。

　　作为一款具有口服生物利用度的PAK4/NAMPT双靶点遏制剂，ATG-019通过能量消耗、DNA修复遏制、细胞周期停滞及细胞增殖的遏制发挥抗肿瘤作用，最终促使细胞凋亡。此外，ATG-019对PAK4及NAMPT信号通路依赖的血液及实体肿瘤细胞具有缓肿瘤活性。明确的缓肿瘤活性、良好的药代动力学(PK)与安全性特征，让ATG-019成为有潜力的新型候选药物。德琪医药已经在国内台湾开展了ATG-019治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验(TEACH)。

　　“ATG-019的临床试验申请获得NMPA批准，充分说明了该药物具备治疗国内患者的潜力。我们期待启动ATG-019在国内大陆的**临床试验。”德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示，“ATG-019是一款口服的双靶点遏制剂，对PAK4和NAMPT的双重遏制能发挥协同的缓肿瘤作用。我们相信ATG-019作为一款开发中的新型药物，有望为晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤患者带来一种全新的治疗选择。”

　　关于ATG-019

　　ATG-019是同类**p21-活化激酶4(PAK4)和烟酰胺磷酸核糖转移酶(NAMPT)口服遏制剂，由Karyopharm Therapeutics Inc.(纳斯达克：KPTI)开发。德琪医药与Karyopharm达成**合作和授权，获得了ATG-019在多个亚太市场包括大中华区、韩国、澳大利亚、新西兰和东盟国家的**开发和商业化权益。

　　PAK4是一种信号蛋白，用于调节多项基础细胞进程，包括胞内运输，细胞分裂，细胞形态与运动，细胞存活，癌症的免疫防御和发展。PAK4与多种参与癌症发展的主要信号分子相互作用，包括beta-catenin，CDC42，Raf-1，BAD和肌球蛋白轻链。NAMPT是一种多效蛋白，在细胞内外行使多种功能，如酶、细胞因子、生长因子和激素等，并且能在细胞内与PAK4形成复合体。在鼠类肿瘤模型中，ATG-019联合抗PD-1疗法表现出的缓肿瘤效果要优于抗PD-1单药疗法，说明该联合疗法有潜力治疗抗PD-1耐药的肿瘤患者。

　　德琪医药正在国内台湾开展针对晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的I期临床试验，并计划通过临床研究进一步发掘ATG-019的联用方案。

　　关于德琪医药

　　德琪医药有限公司(简称“德琪医药”)是一家专注于创新缓肿瘤药物的亚太地区临床阶段生物制药公司，旨在为国内、亚太地区及全球各地的患者提供最前沿的缓肿瘤创新疗法。自成立以来，德琪医药已建立起拥有12款临床及临床前创新药物的丰富产品管线，并在亚太地区取得13个临床试验批件。德琪人以“医者无疆，创新永续”为愿景，力争通过对同类**/同类最优疗法的专研与市场化，解决亚太乃至全球患者未满足的临床需求。