4月25日,威高心内耗材产业集团在威海卫大厦举办了以“心归自然,祥瑞华安”为主题的Xinsorb心祥生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统上市招商会,来自全国各地的100多位合作伙伴参加此次招商会。

　　“威高心内耗材产业集团将以心血管介入、神经介入及外周介入耗材为发展方向,立足国内市场,进军国际市场,力争做到业内一流,成为在中国有影响力的公司。”威高心内耗材产业集团总经理孙丰伟在招商会上致辞,并介绍了威高集团和心内耗材产业集团的发展历史、行业地位及未来产品布局规划。

　　招商会上,威高华安生物科技公司总经理谢建回顾了华安公司及Xinsorb心祥生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统(以下称Xinsorb可吸收支架)从研发立项到获得上市批准的整个历程,并着重解读了Xinsorb可吸收支架的临床数据。

　　“Xinsorb可吸收支架避免了金属支架永久残留体内带来的风险,解除了金属牢笼对血管舒张收缩功能的限制。生物可吸收冠脉支架的诞生,开启了冠脉介入治疗的第四次革命。”据谢建介绍,Xinsorb可吸收支架是由中国人自主研发、拥有完整自主知识产权并进行临床研究的国产生物可吸收支架。于2020年3月4日获得国家药品监督管理局批准,并取得了医疗器械注册证。Xinsorb可吸收支架,采用完全可降解聚合物材料聚乳酸(PLLA)作为支架基体材料,表面喷涂一层完全可降解外消旋聚乳酸(PDLLA)作为载药涂层,通过PCI介入手术植入冠脉血管后,达到支撑狭窄血管、改善血流通道的目的,待病变血管结构基本固定不再需要支撑后,开始逐步降解为水和二氧化碳,被人体自然代谢吸收,使血管的结构和功能恢复到自然状态,最终得到完全治愈。

　　“与其它生物可吸收支架和部分金属支架的径向支撑力相比,Xinsorb可吸收支架的初始径向支撑力达140kPa。2年的单组目标值试验评价指标显示,Xinsorb可吸收支架的TLF(靶病变失败率)是1.7%,支架内血栓为0.2%,ID-TLR(因缺血导致的靶病变重建)分别为1.5%,靶血管心肌梗死为0.2%。3年随机对照研究结果显示,Xinsorb可吸收支架组和金属支架对照组的TLF(靶病变失败率)分别为4.2% vs 6.7%,支架内血栓分别为1.1% vs 0,靶血管心肌梗死分别为1.1% vs 0,ID-TLR(因缺血导致的靶病变重建)分别为3.7% vs 6.7%。”华安公司副总经理魏征和威高心内耗材集团市场经理郑国伟分别就Xinsorb可吸收支架的工艺、型号、效期、支撑力、运输存储条件、使用原则和注意事项等多个问题做了详细宣讲,并对参会者的问题进行了详细解答。

　　招商会最后,威高心内耗材产业集团营销副总经理权宜钟宣讲了Xinsorb可吸收支架的商务政策,就如何更好地开展合作、推广Xinsorb可吸收支架上市销售,做了沟通交流。