近日,国内药物临床试验登记与信息公示平台公示了两项重要的淋巴瘤新药临床试验信息,预计将于本月招募患者。对于一些原本计划赴美就医...
近日,国内药物临床试验登记与信息公示平台公示了两项重要的淋巴瘤新药临床试验信息,预计将于本月招募患者。对于一些原本计划赴美就医的淋巴瘤患者,这无疑是重要的利好。
试验项目一:口服艾贝司他(Abexinostat)单药治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的有效性和安全性的开放性、单臂、多中心、II 期临床研究。
据国家癌症中心统计,非霍奇金淋巴瘤约占所有淋巴瘤的80%-90%,其中弥漫性大B细胞淋巴瘤是最常见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤亚型,约占国内成人非霍奇金淋巴瘤的35-50%。央视《新闻联播》前主播罗京和《滚蛋吧,肿瘤君》作者熊顿君都是因该病去世。该病也是赴美就医最常见的淋巴瘤类型。针对弥漫大B细胞淋巴瘤,国内目前主要采用CHOP或R-CHOP(利妥昔单抗+环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)的一线或二线治疗方案,尚无三线治疗DLBCL的药物或疗法,治疗手段十分有限。而新药艾贝司他已在国外取得喜人的临床试验数据。如今,国内弥漫大B细胞淋巴瘤患者无需赴美就医,即可免费抢先试用创新药物。
试验项目二:
口服艾贝司他单药治疗复发或难治的滤泡性淋巴瘤患者有效性和安全性的开放性、单臂、多中心、II期临床研究。
滤泡性淋巴瘤约占非霍奇金淋巴瘤的10%。利妥昔单抗+CHOP联合治疗是目前FL的一线或二线治疗方案。目前已获FDA批准的三线治疗方案主要为PI3K遏制剂,但此类药物一般毒性较强。并且,这类药物尚未在国内上市。因此,目前国内尚无滤泡性淋巴瘤三线治疗药物获批。艾贝司他前期开展过2项治疗FL的临床试验,同样表现很好。值得国内滤泡性淋巴瘤患者期待。
这两项临床试验由国内医学科学院肿瘤医院副院长、肿瘤内科主任、博士研究生导师中华医学会血液学分会副主任委员石远凯教授领导。
艾贝司他(Abexinostat) 是徐诺药业的**候选药物,也是一款极具前景的新型组蛋白去乙酰化酶(HDAC)遏制剂,具有成为“同类较好药物(best-in-class)”的潜力。作为一种口服有效的强效泛HDAC遏制剂,艾贝司他在美国、国内、欧洲等地同时开展临床试验,主要适应症包括血液肿瘤、肾癌、肉瘤、甲状腺癌、乳腺癌、卵巢癌等。其中,艾贝司他与帕唑帕尼联用治疗局部晚期或转移性肾癌的三期临床研究,目前已在国内多家大型三甲医院进行。
据了解,徐诺药业是一家专注于肿瘤药物开发的生物制药公司,已在纳斯达克上市(Nasdaq:XYN)。目前其产品管线主要包括三款候选药物,艾贝司他、XP-105 和 XP-102。
徐诺药业也是汉鼎好医友的被投企业。作为优秀的跨境医疗平台,好医友目前已与国内300余家三甲医院共建国际医疗中心,独创线上中美远程会诊、线下治疗与随访的服务闭环,服务各类恶性肿瘤等疑难重症患者数万例。投资徐诺药业等优秀的创新药企,将进一步完善好医友医疗生态圈布局,造福更多国内肿瘤患者。
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