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第二款国产PD-1重磅上市,PD-L1会受冲击吗?

时间: 2019-01-03 17:07  来源: 求医网   编辑: 志飞

  近几年来,免疫治疗受到越来越多的关注,而2018年12月27日获批在国内上市的信迪利单抗注射液,更是掀起一番热议。这款药物是继特瑞普利...

摘要:

  近几年来,免疫治疗受到越来越多的关注,而2018年12月27日获批在国内上市的信迪利单抗注射液,更是掀起一番热议。这款药物是继特瑞普利单抗注射液之后第二款国产PD-1免疫抑制剂,其针对的适应症为至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

  大家可能已经对免疫药物多少有所了解,免疫抑制剂在肿瘤医疗领域上的表现较为突出,尤其是针对如肺癌、肝癌、胃癌等多种癌症效果不错。

  与手术、放疗和化疗这些传统治疗方法不同的是,免疫疗法作用机理是通过抑制癌细胞PD-L1蛋白与T细胞PD-1受体蛋白的结合,从而恢复T细胞免疫功能,重新识别并攻击癌细胞。免疫药物作用于特定位点,对人体内其他正常细胞影响不大。可以说,免疫药物的合理使用,能有效帮助患者延长生存时间,提高生活质量。

  免疫药物包括有PD-1抑制剂和PD-L1抑制剂,那么,这两者有什么区别?而国产PD-1单抗药信迪利单抗和特瑞普利的先后上市,对于PD-L1抑制剂会受冲击吗?

  虽然PD-1抗体和PD-L1抗体都对PD-1与PD-L1的结合起到抑制作用,但两者之间有着细微的不同之处。PD-1抗体能阻断PD-1与PD-L2的结合;而PD-L1抗体则不影响。从理论上讲,PD-1抗体可能比较容易导致免疫机能出现失调的情况。

  目前,通过FDA批准上市的免疫药物有PD-1抑制剂和PD-L1抑制剂,而在内地批准上市的只有PD-1免疫抑制剂(其中有国外生产的Pembrolizumab和Nivolumab,以及国产的特瑞普利单抗和信迪利单抗)。

  据相关报道得知,国内正在投入研发的PD-1/PD-L1抑制剂有二十多种,但基本处于未进入审核的状态,而至于何时上市还处于观望期。

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