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AZD9291使用多久耐药

时间: 2018-01-11 11:25  来源: 求医网   编辑: 萌萌

对于绝大多数人而言,肺癌是一个可怕的字眼,它意味着难治疗、愈合差、死亡率高。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高。

摘要:

  AZD9291问世,肺癌临床治疗迎来曙光

  对于绝大多数人而言,肺癌是一个可怕的字眼,它意味着难治疗、愈合差、死亡率高。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高,男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,其中约有85%为非小细胞肺癌(NSCLC)。迄今为止,肺癌的主要治疗方法仍是手术治疗及化学治疗,但我们知道肺癌手术风险较高,而化放疗对患者身心均造会成极大的影响,因此医学界始终在研制新的治疗方法及药物,以期给予肺癌患者更好的生活质量。

  随着科技的发展,近年来已有不少新的手术方式及药物面世,其中一个名叫AZD9291的药物备受关注。2015年11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿斯利康公司的Tagrisso(Osimertinib, AZD9291)上市。AZD9291是一种口服的、不可逆的、第三代EGFR抑制剂(EGFR-TKI),临床前模型研究有显著效果,该药对已有EGFR-TKI有抗性和T790M突变的NSCLC患者有较佳的治疗效果,它是治疗晚期非小细胞肺癌的第三代TKI类靶向药物。据了解Tagrisso(AZD9291)美国原厂要的售价高达85000人民币一盒(30粒),高昂的价格让很多人望而却步。

  “平民药”红盒AZD9291横空出现

  根据WHA(世界卫生大会)的规定,孟加拉作为落后国家可以无需原研专利,可以合法仿制专利药品在本国销售。作为落后国家的孟加拉泰克诺药业(TECHNO)成功仿制并上市了此药,为广大患者带来了福音。孟加拉法律规定只有仿制药物的成分与原版药物的成分一致才能在孟加拉上市,所以仿制AZD9291的效果与欧美原研药相差无几,安全性也不是自制及小作坊能媲美。此外,由于仿制药的均价只有专利药的20%~40%,个别品种甚至相差10倍以上,所以仿制AZD9291更加平民化,能够让肺癌患者看得起病。

  在混乱如斯的医药地下市场,如何能够辨别出药品的真伪是头等大事。为让患者可直观地了解其使用的药品是否为正宗产品,泰克诺药业在制药过程中加强防伪工艺,在药品外包装加印产品编码,每盒药品的商品编码具有唯一性,即为"一件一码"的数据信息。通过产品编码将产品的生产、质量等源头信息传输到数据库中,消费者只需要登录泰克诺药业官方网站,输入产品编码即可进行真假查询。因产品编码具有唯一性,编码只可查询一次,如果出现该产品已被查询字样,则说明该产品为假冒药物。

  仿制药业巨头——泰克诺药业(TECHNO)

  泰克诺药业(TECHNO)成立于1996年,生产基地位于孟加拉首都达卡,拥有最先进的管理系统和生产工艺,是孟加拉最大的制药厂之一。作为全球领先、以研发为基础的跨国制药企业,在化疗药物的生产中取得了长足的发展,并在靶向药的生产方面崭露头角,其2014-2015年度药品出口总额约占孟加拉全国药品出口总额的1/10。多年来,泰克诺药业优秀的抗癌药物已被世界各国肿瘤专家和社会公众所认知,已有28种抗肿瘤药物投放市场,其中包括9291、卡铂、顺铂、厄洛替尼等。

  泰克诺药业不断寻求在生产工艺和品牌影响上突破,新建厂房占地约 5,65,500平方英尺。经过二十多年的发展,该公司在化疗药物的生产中取得了长足的发展,并在靶向药的生产方面崭露头角。目前。泰克诺已通过ISO 9001:2008质量体系认证,并获得荷兰认可理事会(RVA)管理体系的认证。不并于2017年7月1日荣获欧洲国际质量管理金奖。

  无法被仿冒的仿制药

  红盒AZD9291还有特殊的防伪机制,确保药品无法被仿冒。据泰克诺药业负责人介绍,每一盒红盒AZD9291都有唯一的防伪验证码,揭开药盒上的防伪标签即可获得;将防伪验证码输入泰克诺药业官方网站上的防伪验证系统,即可查验药品真伪,且每个防伪验证码只能有效查询一次。一盒、一码、一查询,以此保证患者都能买到安全放心药。

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