近日，孟加拉国大型制药企业泰克诺药业的新品奥希替尼一经上市，就在业内引起广泛关注。泰克诺药业产的奥希替尼采用红盒包装，被称为红盒AZD9291。除了保持药品质量和疗效，价格优势是最大的关注点。

　　抗癌神药，普通患者难圆的治疗之梦

　　奥希替尼是世界制药巨头阿斯利康研发的第三代EGFR-TKIs，于2015年11月被美国FDA批准用于EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的二线治疗，2017年9月又被批准用于EGFR突变阳性NSCLC患者的一线治疗。

　　临床研究显示，对于EGFR-TKI治疗后EGFR敏感突变阴性且T790M阳性的晚期NSCLC患者，奥希替尼治疗的客观缓解率为62%，疾病控制率为90%，中位缓解持续时间12.3个月。对于EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者，服用奥希替尼后完全缓解率为3%，部分缓解率为67%。对于一线EGFR-TKI治疗后进展的T790M突变阳性晚期NSCLC患者，奥希替尼的疗效显著优于铂类+培美曲塞化疗，中位无进展生存期为10.1个月(化疗为 4.4个月)，客观缓解率71%(化疗为31%)，响应时间9.7月(化疗为4.1个月)。相对于化疗，奥希替尼的副作用非常轻微。

　　虽然奥希替尼的疗效喜人，但其高昂的价格却让众多的患者望而却步。2017年3月，奥希替尼被中国国家药品监督管理局(CFDA)批准上市，药品名称泰瑞沙，一年的治疗费用约20万元，这对于普通家庭而言不是个小数字，很多患者甚至需要贷款买药，背上沉重的债务。

　　红盒AZD9291，让延续生命不再受限

　　据悉，在生产红盒AZD9291前，泰克诺药业严格遵照仿制药生产流程，从产品信息调研、前期准备、处方工艺研究、质量研究、稳定性研究、药理毒理研究、申报资料的撰写整理、申报临床及申报现场核查、临床研究、申报生产，到产品上市，历时一年多。

　　红盒AZD9291能成功上市，泰克诺药业的药剂师功不可没。泰克诺药业汇聚了一批经验丰富的药剂师，负责制定药物配方、研发技术、确保品质、把控质量，并对药物生产的整个过程所涉及的每一个环节进行全面综合管理。泰克诺药业的总经理Shah Jalal Uddin Ahmed先生是孟加拉国的知名药剂师，成功制造了许多在业内享有盛誉的重要医药产品。

　　此次研发的红盒AZD9291，在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上与泰瑞沙完全相同，而售价却远低于泰瑞沙。这是因为新药上市需要经过大范围的Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床实验，投入大量研究人员，耗费巨大研究精力，而仿制药却不需要科研投入，成本支出大大降低，因此价格一般只有原研药的几十分之一，普通患者都能担负。孟加拉国享受药品专利豁免至2033年，故泰克诺药业可不经阿斯利康授权，在其专利保护期内生产其专利药品奥希替尼。

　　红盒AZD9291分每片80mg和40mg两种规格，均为片剂包装，每盒均为30片。泰克诺药业负责人介绍，患者每日服用一次，每次一片80 mg，随餐或空腹服用均可，最好在每天固定时间服药。对于耐受性较差的患者，可遵医嘱下调剂量至每天40 mg。

　　泰克诺药业，正在崛起的实力抗癌药新星

　　泰克诺药业隶属于世界卫生组织，是孟加拉国目前规模较大、技术先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业，也是居该国药品出口总额前三的大型制药龙头企业。泰克诺药业经过二十多年的发展，在化疗药物的生产中取得了长足的发展，并在靶向药的生产方面崭露头角，其2014-2015年度药品出口总额约占孟加拉全国药品出口总额的1/10。

　　泰克诺药业首次将冻干粉末药剂引入孟加拉国，整合了最先进的管理系统和技术，坚持质量安全事故零容忍，通过了国际标准化组织ISO 9001:2008质量管理和质量保证认证，生产线及制造药品达到全球品质要求。此外，泰克诺药业还通过荷兰认可理事会(RVA)管理体系认证(证书号C147)。2017年7月1日，泰克诺药业荣获欧洲国际质量管理金奖。

　　目前，泰克诺药业已有近五十种抗肿瘤药物投放市场，包括化疗药物奥沙利铂、紫杉醇、曲妥珠单抗、5-氟尿嘧啶、卡培他滨、卡铂、顺铂、环磷酰胺、多西他赛、盐酸多柔比星、盐酸表柔比星、依托泊苷、盐酸吉西他滨、硫酸长春新碱、唑来膦酸、非格司亭、甲氨蝶呤、伊立替康、异环磷酰胺等，靶向药甲磺酸伊马替尼、伊立替康、甲苯磺酸索拉非尼、厄洛替尼等。

　　“我们致力于生产最佳药品，给顾客提供买得起的质优药品。”泰克诺药业负责人表示，“我们一直在努力，为患者创造一个更美好的明天，让人们更长寿、更健康、更幸福。”。

　　无法被仿冒的仿制药

　　红盒AZD9291还有特殊的防伪机制，确保药品无法被仿冒。据泰克诺药业负责人介绍，每一盒红盒AZD9291都有唯一的防伪验证码，揭开药盒上的防伪标签即可获得;将防伪验证码输入泰克诺药业官方网站上的防伪验证系统，即可查验药品真伪，且每个防伪验证码只能有效查询一次。一盒、一码、一查询，以此保证患者都能买到安全放心药。