5月4日,国内中药协会房书亭会长、国家中医药管理局科技司李昱司长、《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目首席专家高学敏教授、国内中医科学院望京医院院长朱立国教授、国内中医科学院望京医院陈卫衡教授以及来自国内各地的近400位骨伤科中西医临床、药学、医药研究专家、学者和企业代表齐聚北京,共商骨伤科药物研究与评价事业的发展,成立了国内中药协会骨伤科药物研究专业委员会,首届骨伤科学术会议亦隆重举行。

　　大会还同期召开了骨伤科中成药研究项目启动与成果汇报会议。在会议中,与会专家就陈李济舒筋健腰丸循证医学科学研究结题及重点监测开题一一进行了详细而深入的讨论。

　　《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目首席专家高学敏教授在发言中表示,膝骨关节炎是一种常见病,属中医“痹证”范畴,也是中医骨伤科治疗的优势病种。舒筋健腰丸是由广州白云山陈李济药厂生产的,这是一家具有400年历史的老制药企业,还保持着最长寿制药企业的吉尼斯世界纪录。舒筋健腰丸" 依照"中华骨病第一方" 重新研制,严格按照国家GMP认证要求,以中药现代化技术为基础,运用优秀国际的"微波协助萃取技术"生产。(舒筋健腰丸上市后的安全性监测试验的启动,国内至少30家医院参与至少2000例患者入组。从2018年1月国内中药协会主办陈李济舒筋健腰丸主要治疗腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄以及膝骨关节炎循证医学研究结果报告暨上市后安全性重点监测研究启动会到5月6日舒筋健腰丸循证医学科学研究结题及重点监测开题,其主要目的就是通过各有关中西医大专家共同探讨、提出问题并给出解决方案。与会的临床专家与药理学专家对于陈李济舒筋健腰丸作为古方正药在治疗腰椎间盘突出症及其引发的坐骨神经痛、椎管狭窄方面的确切疗效给予了充分肯定。)可删除.

　　舒筋健腰丸是由十三味组成的,其君药是黑老虎和狗脊,其他药物包括骨科药物配方里常用到的牛大力、千斤拔、桑寄生、鸡血藤、菟丝子等药材,其中君药黑老虎是岭南地区的特有药材,目前还没有实现人工种植,所以舒筋健腰丸里的黑老虎都是纯野生药材,功效能够得到保证。舒筋健腰丸的主要功效是补益肝肾,强健筋骨,驱风除湿,活络止痛,临床上用于腰膝酸痛,坐骨神经痛。针对于产品功效,对应临床的疾病包括腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄、膝骨关节炎等,基于产品功效,循证医学研究也是围绕腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄、膝骨关节炎展开的。

　　之前,陈李济就对产品做过各项药理、毒理以及临床试验。其药理实验主要是围绕镇痛作用、抗炎作用、抗骨质疏松作用这三个方面展开的,这也是很多骨科类的疾病都需要重点治疗这三个方面。

　　除了基本的药理和毒理试验以外,厂家在2012年3月联合广州中医药大学第一附属医院、广东省第二中医院、广州医学院第二附属医院三甲医院对舒筋健腰丸进行关于治疗腰椎间盘突出症及腰椎间盘狭窄症的多中心双盲试验,试验结果表明舒筋健腰丸对于腰椎间盘突出症及腰椎间盘狭窄症治疗效果确切。

　　陈李济关于舒筋健腰丸毒理试验除最开始做出了常用剂量下无毒安全的结论以外,有联合广州医药研究总院有限公司药物非临床评价研究中心与国家广州新药安全评价研究重点实验室对舒筋健腰丸进行了急毒性、长毒性试验。试验结果表明不论是常用当量115倍,还是长期服用常用量40倍,都是无毒反应的,所以常用量下服用是安全的。

　　除了基本的药理和毒理试验以外,厂家在2012年3月联合广州中医药大学第一附属医院、广东省第二中医院、广州医学院第二附属医院三甲医院对舒筋健腰丸进行关于治疗腰椎间盘突出症及腰椎间盘狭窄症的多中心双盲试验,试验结果表明舒筋健腰丸对于腰椎间盘突出症及腰椎间盘狭窄症治疗效果确切。

　　正是基于舒筋健腰丸以往确切的试验结果,才有了关于产品上市的一个循证医学实验,也是为了舒筋健腰丸持续性医学研究的一部分。

　　从2015年开始,由包括望京医院在内11家医院共同参与,开展关于舒筋健腰丸治疗腰间盘突出症、椎管狭窄、膝骨关节炎的有效性、安全性的随机、双盲多中心试验。陈卫衡教授以及多家医院的专家参加了本次试验,对舒筋健腰丸治疗上述三个症状的疗效做了肯定。

　　广州白云山陈李济药厂为能够在舒筋健腰丸实际应用中提供更为有效的安全性数据以及疾病治疗更真实的数据,于2018年在国内范围内开展安全性重点监测研究,对舒筋健腰丸的临床应用进行系统监测。

　　在会议中专家讨论指出中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。在临床用药过程中,需突出中成药的优势特色,继承与创新相结合,充分利用现代科技,加强中医原创理论创新及中成药的现代传承研究,制定一批中成药防治重大疾病和疑难疾病的临床方案,开发一批中成药健康产品,提升中成药国际科技合作层次,加快中成药服务的现代提升和中成药大健康产业的发展。陈李济舒筋健腰丸在现代化医学循证实验上走到了行业的前端,弥补了中成药在临床标准化试验方面的不足。

　　国内中药协会骨伤科药物研究专业委员会成立大会暨首届骨伤科学术会议的召开,为广大骨科医师建立了一个高水平的学术交流平台,与会人员表示收获颇多,对推动我国骨伤科事业的发展有着重要意义。