脂肪肝新药Cenicriviroc在香港开展III期临床试验，参试志愿者可报销来回机票和住宿费并有机会获得免费的详尽身体检查和脂肪肝最新药物的治疗机会。

　　临床试验香港卫生署批文号：101004

　　非酒精性脂肪肝疾病是指在没有受到酒精的影响下，肝脏出现多余脂肪。多余的脂肪会逐渐侵略肝脏，导致肝脏的健康组织越来越少，并进展至非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis，简称NASH)，最终造成肝硬化，并可引致肝衰竭。脂肪肝和非酒精性脂肪性肝炎都能逆转，让肝脏恢复健康，但一旦出现肝硬化，则无法挽回。此疾病是慢性肝病的主要导因，也是美国肝脏移植的第三大常见原因。在亚洲的成人人口中，估计有20%到30%的人士患非酒精性脂肪肝疾病。由非酒精性脂肪肝疾病引发的肝硬化，甚至是美国第十二大死因，由此可见，这病不容忽视。非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是氨基转移酶(转氨酶)水平异常的最常见原因，已经超过慢性丙型肝炎感染而成为慢性肝病和肝硬化的最常见病因。特别是在最近二十年来，其患病率一直在稳步上升，，据估计，NAFLD已影响到30%的普通人群和60-80%的2型糖尿病患者。

　　对于脂肪变性和NASH基础病理生理学机制，尽管已经提出了一些理论，但尚未得到充分的认可。目前一般认为肝脏的脂肪聚集是引发NASH的第一层原因，而促炎症细胞因子、氧化应激、铁积聚、线粒体功能障碍、肠肝轴线改变和内毒素等第二重刺激则会进一步引发炎症、细胞损伤和最终的纤维化。据NASH病理生理学中的靶点，治疗方案被分为如下几个方面：(1)与脂肪变性，葡萄糖代谢和脂肪生成有关的系统性靶点;(2)与免疫调节剂相关的靶标;(3)与氧化应激相关的目标;(4)与纤维化相关的目标;(5)与细胞凋亡有关的靶点。目前，减肥是被建议作为一线治疗方案，然而减肥通常难以坚持，因此迫切需要新的治疗药物。

　　受试新药Cenicriviroc(CVC)由位于美国的加州的Tobira Therapeutics开发，该公司是爱尔兰制药巨头艾尔健(Allergan)的全资子公司。CVC是趋化因子受体2型(CCR2)和CC趋化因子受体5型(CCR5)途径的双重抑制剂，在炎症和纤维化进展中具有关键作用。CCR2和CCR5受体在Kupffer细胞、肝星状细胞、单核细胞和巨噬细胞上表达，并且当被激活时，促进这些细胞向肝脏的募集，诱导炎症和纤维发生。

　　CVC通过抑制CCR2和CCR5从而减轻炎性反应从而起到抑制肝纤维化的作用

　　受试药物CVC原本作为抗艾滋病毒新药用于抑制艾滋病毒与免疫细胞的融合，在一项II临床实验室中证实CVC能够显著降低艾滋病毒的载量。花开两朵朵，各表一枝：CVC的抗艾作用研究尚在进展中;由于相似免疫信号通路，治疗非酒精性脂肪肝也成CVC的重要开发目标。鉴于CVC已经在艾滋病病人治疗方面进行了更广泛的测试，其安全性状况在很大程度上已经确立。它通常耐受性良好，最常见的不良反应报告为恶心，腹泻，头痛，皮疹和疲劳。在2016年进行的的II期临床试验(CENTAUR)的中期结果显示：NASH患者接受CVC治疗1年后，肝纤维化实现临床意义的改善，同时NASH没有恶化。凭借其独特的作用机制(MOA)和良好的安全性，Cenicriviroc有望作为一种理想的候选药物，用作NASH多药方案的骨干药物。在美国，FDA已授予Cenicriviroc治疗NASH和肝纤维化的快速通道地位。

　　由香港肠胃及肝脏科专家廖家杰教授主理的天下仁心医集团坐落于香港中心地段，中心拥有国际级的诊断科技及设备, 先进的医疗及化验仪器提供淮确医疗诊断。天下仁心科研中心是大中华地区屈指可数的受美国FDA认可能够参与全球性药物开发临床研究的医疗中心。中心已获香港卫生署批准开展CVC的III期临床志愿者招募和相关研究(批准文号：101004).

　　报名参试可获如下免费项目：

　　1.身体检查：心电图，血常规，肝肾功能，血糖血脂，以及及肝纤维化扫描，超声波检查，身高，体重，血压，腹围等全面健康检查(价值2万港币)。

　　2.香港肠胃肝脏科廖家杰教授专家问诊，评估病史(价值2千港币)。

　　3.报销来回香港机票，免费安排3-7天香港中环酒店食宿，检查耗时约半天，剩余时间可自由活动。

　　4.约2/3的志愿者会进入下一轮的筛查，免费获得价值2万港币的肝细胞功能及损伤检查。

　　5.参试者可以视乎在港逗留时间的长短，获得一定金额的误工津贴。

　　受试者主要入组条件：

　　1. 年龄：18-75岁，男女均可

　　2. 肝脂肪度(肝纤维化)扫描数值 > 7Kpa

　　3. 不是肝炎(乙肝/丙肝)或艾滋病毒携带者