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恩华药业确认新药进入现场检查阶段

时间: 2014-06-17 14:41 来源: 全景网编辑:

恩华药业在2013年年报中披露，抗精神分裂症三类新药阿立哌唑及片剂等品种均已进入注册审批的最后阶段，预计未来一两年内可获得注册批件。

摘要:

　　全景网6月6日讯有消息称，恩华药业(002262)的抗精神分裂症新药，阿立哌唑原料药及片剂将进入现场检查阶段，有投资者向公司求证此消息，公司称已收到现场检查通知，但何时检查还不确定。

　　恩华药业在2013年年报中披露，抗精神分裂症三类新药阿立哌唑及片剂等品种均已进入注册审批的最后阶段，预计未来一两年内可获得注册批件。近日，有消息称，该药品即将进入现场检查阶段，有投资者在全景网互动平台询问公司，"消息是否属实，现场检查完，新药就能获得生产批文吗?"记者致电公司证券办公室，公司人员表示，"目前的确收到药监局通知，阿立哌唑新药将进入现场检查阶段，不过，药监局一般都是通知一批公司，现场检查有排队的过程，具体什么时候来还不清楚"。

　　现场检查只不过是公司推出新药过程中的一环，投资者关心的还是新药什么时候能够上市，对此，相关人员表示，"现场检查完，是否能通过，通常也要经过三个月才能知道，新药上市很复杂，具体时间不能确定，但不会超过今明两年"。

　　目前，精神类药物还不是公司的主要收入来源，只占总营收2%。还有相关行业分析师表示，精神类新药上市后，到为公司全面创收，也需要一定的过程，应该重点关注新药上市能否进入医院招标，或者进入地方药物增补目录。(全景网/张纪世)