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华邦颖泰新药获取注册批件

时间: 2014-06-17 14:16 来源: 上海证券报编辑:

资料显示，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠用途广泛，适应症主要包括，一是抗炎治疗，如：风湿性疾病等;严重的皮肤疾病;过敏性疾病(支气管哮喘;接触性皮炎;特应性皮炎。

摘要:

　　华邦颖泰(002004,股吧)6月11日晚间公告，其全资子公司重庆华邦制药的“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”于近日获得国家食药监总局颁发的《药品注册批件》。据悉，该药为全科用药，目前在中国市场容量约13亿元。

　　资料显示，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠用途广泛，适应症主要包括，一是抗炎治疗，如：风湿性疾病等;严重的皮肤疾病;过敏性疾病(支气管哮喘;接触性皮炎;特应性皮炎;过敏性鼻炎;药物过敏反应;输血反应;急性喉头水肿);严重的眼部急慢性过敏和炎症;胃肠道疾病危重期;呼吸道疾病(吸入性肺炎等);水肿状态(用于利尿及缓解蛋白尿)。二是免疫抑制治疗，包括器官移植等。三是治疗血液病及肿瘤。四是治疗休克。五是由肿瘤、和(或)手术及放疗引起的脑水肿;预防癌症化疗引起的恶心、呕吐。六是内分泌失调。

　　此外，由于注射用甲泼尼龙琥珀酸钠具有抗炎效果好，起效快的特点，是目前临床上主流的皮质类固醇注射剂，主要用于严重危重期疾病的急性治疗，已经有十多个省纳入了基药市场。

　　华邦颖泰表示，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠药品批件的取得进一步丰富了公司产品种类，对进一步优化公司产品结构有着积极的意义。但该产品的销售受市场环境变化等不确定因素影响，具有不确定性。

　　另据了解，华邦颖泰的国内独家获首仿重磅级品种——复方倍他米松注射剂亦有望近期获批，莫西沙星则下半年获批概率较大。