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首荟通便胶囊价格贵的原因是什么?

时间: 2023-10-27 09:16  来源: 求医网   编辑: 王林

 首荟通便胶囊的价格贵的原因在于作用功效、组方原理、药材质量、安全性、临床疗效、临床研究、现代药理学优势7个方面。

摘要:

  首荟通便胶囊的价格贵的原因在于作用功效、组方原理、药材质量、安全性、临床疗效、临床研究、现代药理学优势7个方面。

  1、作用功效:与一般的泻药不同,首荟通便胶囊是纯中药制剂,具有“补泻兼施、以补治秘” 的作用特点,更符合中医对便秘患者治疗理念中的“下法”和“补法”。

  ① 下法:肺与大肠相表里,通过润肠通便,达到清肺热、排湿邪的作用,去除体内残留的毒邪,快速恢复肺的升清降浊功能;

  ② 补法:人参、阿胶、枸杞补气血,补虚扶正、增加抵抗力。

  慢性便秘重在治本,切忌一味通降泻下:治疗慢性便秘如果以泻下药物为主,虽可解决患者一时之苦,但存在进一步损耗中气,加重病情之虞。应通过补来给肠道增加动力,尽力恢复机体自主排便的机能,同时增加肠道润滑性,去除肠道污浊,才能获得持久的疗效。

  2、组方原理:首荟通便胶囊组方由人参、芦荟、何首乌、阿胶、枸杞子、决明子、白术、枳实共8味中药组成,组方中的君药人参、芦荟能益气生津、泻热通便;臣药何首乌、阿胶能滋阴润燥、养血润肠;佐药决明子、枸杞子、白术、枳实,能助君药、臣药泻热行滞通便、补气滋阴润肠;使药枳实引药入经,直达大肠腑。组方中既有通便润下的中药治其标,又有滋阴益气类中药治其本,起到养阴益气、泻浊通便的功效,以补治秘,实现通便而不伤正气,邪去而正不伤,不仅可以解决通便的一时之需,还可以帮助恢复患者的自主排便功能,更适合顽固性便秘、慢性便秘、术后便秘、老年人便秘等功能性便秘患者使用。

  3、药材质量:首荟通便胶囊药材质量好,组方中的药材都是来自全国各地的名贵道地药材,如长白山人参、宁夏枸杞、四川何首乌等名贵道地药材,保证了药物优秀的品质,配合先进的生产工艺,最大程度上保留了药物的有效成分,好的药材才能保证好的效果,这是价格贵的原因之一,也是优势之一。

  4、安全性:首荟通便胶囊三期临床试验360例患者,仅一例出现轻度的腹痛,停药后自行消失;真实世界研究,2396例患者,仅2例患者出现阵发性腹泻退出试验,停药后腹泻自行消失,所有患者未出现严重不良反应。虽然何首乌或含何首乌制剂会引起肝损伤,但1粒首荟通便胶囊含何首乌生药0.12g,一天摄入量为0.72g是药典规定的安全剂量6g/天的1/8。芦荟等药物也含有蒽醌类成分,1粒首荟通便胶囊含芦荟生药0.16g,一天最大摄入量为0.96g,是药典规定的安全剂量5g/天的1/5。上市前进行的长期毒性也证实:首荟在连续 13周的大剂量(临床剂量的 68倍 )应用下没有出现结肠黑变。

  5、临床疗效:首荟通便胶囊Ⅲ期临床试验显示:治愈率68.8%,愈显率88.4%;首荟通便胶囊真实世界研究,纳入200多家医院,累计2396例患者的数据显示,痊愈率45.5%,愈显率84.9%。首荟通便胶囊通便效果比较好,患者初次服用后,就能看到排便的效果,按照疗程服用,便秘就会有很大的改善,而且首荟通便胶囊不仅能治疗功能性便秘,还能帮助改善腹胀,口燥咽干,神疲乏力,五心烦热等气虚、阴虚的症状。

  6、临床研究:

  (1)围手术期—手术前肠道清洁准备

  研究显示,首荟通便胶囊相对于传统泻剂,具有更好的耐受性,肠道准备后发生腹胀、恶心、呕吐的患者数量明显少于术前口服复方聚乙二醇电解质散的患者。且首荟通便胶囊并不增加术后并发症的发生,不影响术后胃肠功能的恢复,同时对血液系统、肝肾功能无明显毒副作用,具有良好的安全性。在肠道清洁度方面,首荟通便胶囊可达到良好的肠道清洁度,与复方聚乙二醇电解质散效果相仿。研究证实首荟通便胶囊在右半结肠癌肠道准备中具有良好的有效性及安全性。

  (2)围手术期—促进术后排便功能的恢复

  首荟通便胶囊获2021年版《慢性便秘围手术期处理中国专家共识》所推荐,该共识中提到中医中药的调理,对降低手术并发症、提高手术疗效具有很好的效果。术后患者肠道功能恢复需要一定时间,遵从辨证论治、注重调整脏腑,以中药、针灸、推拿等多种方式协同的治疗方式进行调理,特别是对于术后便秘症状改善欠佳患者,可服用具有标本兼治的中成药,如“首荟通便胶囊”等。

  (3)腹部手术术后排气与胃肠功能恢复

  研究显示,服用首荟通便胶囊的患者临床症状改善时间短于未服用者,首次排气时间、腹胀完全缓解时间、术后排便时间、术后排便时长均少于对照组,首荟通便胶囊有助于腹部手术术后排气、排便,有助于胃肠功能恢复,促进快速康复,使用方便,安全性好,具备较高的临床应用推广价值。

  (4)肿瘤患者化疗后便秘

  研究结果显示,首荟通便胶囊对肿瘤患者化疗后便秘的治疗切中病机,效果显著,临床痊愈率可达53.3%,总有效率为93%,显著高于对照组疗效,有效缩短患者排便间隔时间,改善大便性状,且安全性良好,值得临床推广。

  (5)老年患者因阿片类药物所致便秘

  研究结果表明,首荟通便胶囊联合乳果糖治疗老年患者阿片类药物所致便秘的效果显著,可以有效改善患者排便不适感,提高治疗有效率,减少便秘复发率。

  (6)老年功能性便秘

  研究结果显示,观察组患者治疗后较对照组自主排便次数、排便困难程度等均有效改善,总有效率显著提高,且睡眠质量明显提高。综上结果提示,首荟通便胶囊应用于功能性老年便秘患者的效果显著,改善睡眠效果确切,值得临床推广和应用。

  (7)预防骨科术后便秘

  研究结果表明,预防使用首荟通便胶囊用于骨科术后患者,能够有效降低患者术后便秘的发生率,尤其对于年龄 > 60 岁,关节置换术和脊柱手术的患者,值得临床推广。

  (8)糖尿病胃轻瘫患者临床症状改善

  研究结果显示,温针灸联合首荟通便胶囊可明显改善糖尿病胃轻瘫患者的临床症状及胃肠激素水平,并有效提高胃排空率,促进胃动力恢复正常,临床疗效显著,值得推广应用。

  (9)慢性心力衰竭患者便秘

  研究结果显示,首荟通便胶囊在治疗心力衰竭患者并发的便秘和改善患者睡眠质量方面,安全有效,值得临床推广应用。

  (10)老年功能性便秘患者焦虑抑郁

  研究结果显示,首荟通便胶囊联合乳果糖口服液治疗老年功能性便秘,可有效改善临床症状,调节焦虑抑郁情绪,改善患者血清胃肠激素水平,疗效较好。

  7、现代药理学优势:现代药理学研究首荟通便胶囊的作用,发现首荟以多种机制发挥作用,全面改善肠道状况。

  (1)提升胃肠动力:增加肠道细胞内三磷酸腺苷(ATP)的合成,为细胞直接供能;肠道细胞线粒体的修复,增加和增强;

  (2)抗炎,减少并发症:首荟通便胶囊通过影响肠道细胞内的硫化氢代谢水平,进而调控肠道组织动力学、缓解肠道炎症及氧化应激水平,发挥促排便作用;参与长链脂肪酸的代谢,长链脂肪酸转化为短链脂肪酸,具有抗炎作用;

  (3)修复肠道,快速康复:首荟通便胶囊可以修复结肠黏膜层上皮细胞的完整、排列整齐和规则;维持杯状细胞的完整;减少或消除炎性细胞的浸润;维持肌层和外膜的正常。首荟通便胶囊对于Cajal间质细胞具有明显的促增殖作用,从而起到加强胃肠道动力的作用;

  (4)促进肠液分泌:钠/钾离子转运ATP酶αl蛋白(ATP1A1)抑制剂;修复受损的肠液分泌细胞。

  总的来说,虽然首荟通便胶囊价格偏贵,但药材质量佳,临床效果好、安全性高,并且有大量的临床研究,组方补泻兼施、标本兼治,有助于肠道功能的恢复,所以性价比还是可以的。

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