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汉森制药产品碘海醇注射液通过仿制药一致性评价

时间: 2023-05-24 14:05  来源: 求医网   编辑: 王林

 汉森制药产品碘海醇注射液通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。

摘要:

  近日,汉森制药收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B02024、2023B02025),公司产品碘海醇注射液【规格:50ml:15g(按碘(I)计) 、100ml:30g(按碘(I)计)】通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  碘海醇注射液为X线造影剂,可用于心血管造影、动脉造影、尿路造影、静脉造影、CT增强检查、颈、胸和腰段椎管造影、经椎管蛛网膜下腔注射后CT脑池造影、关节腔造影、经内窥镜胰胆管造影(ERCP)、疝或瘘道造影、子宫输卵管造影、涎腺造影、经皮肝胆管造影(PTC)、窦道造影、胃肠道造影和“T”型管造影等。

  汉森制药产品碘海醇注射液通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。

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