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一滴血知百病被叫停 因违法医用

时间: 2014-02-24 15:37  来源: 广州日报   编辑:

本是与国际医学同步接轨的“好事”,为何突遭紧急叫停?官方给出的原因是,目前国内使用的基因测序仪及相关试剂、软件,均未获得国家对医疗器械的审评审批,属于“违法医用”。

摘要:

  近年来,一些比较流行的基因检测宣城可以进行基因测序,而计算出来患癌与其他毛病的可能性,即“一滴血知白冰风险”。然而近日国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发出一纸通知叫停了此项新兴业务,通知称,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用,仍继续开展的,卫生行政部门要依法依规予以查处。

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  本是与国际医学同步接轨的“好事”,为何突遭紧急叫停?官方给出的原因是,目前国内使用的基因测序仪及相关试剂、软件,均未获得国家对医疗器械的审评审批,属于“违法医用”。实际上其意图很明显——市场太混乱,行业得整顿。

  凡是进入中国市场后,就很容易“变味”。目前不少体检机构鼓吹此类“一滴血知百病”的夸张宣传,要价可能高达数万元,而检测标准则莫衷一是。普通人群如果进行此类毫无针对性的基因检测,而评估又不够科学严谨的话,非但不能起到早预防的良效,反而可能赔钱且伤身,无故切了乳腺或哪个器官组织,日后找谁说理去?这还不算,本来健健康康吃嘛嘛香,却可能花钱买来“杞人忧天”的心理负效应。

  此番紧急叫停也存在一些争议,被认为“一刀切”、打击整个行业;针对产品的追究属于“形式”较真,追溯检测方法才能打蛇打七寸……但在我看来,监管部门对于新兴医疗服务的雷厉风行监管,即使稍嫌严苛、谨慎,也还是有利于消费者及行业长远发展的。如果市场存在乱象苗头而不及时干预,发展到后来就可能出现全产业的覆灭,胶原蛋白产品就是个深刻教训,即使它目前仍在欧美、日韩红火售卖,但在中国已偃旗息鼓且不知何时才能恢复元气。

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