日前，湖南有3名婴儿接种了乙肝疫苗之后，身体出现了不良反应，其中有2人死亡。目前，涉事两个批号产品已暂停使用。昨日，疫苗生产企业康泰公司发出澄清公报称，致死原因缘于偶合症，与疫苗无关。湖南省疾控中心表示，婴儿死亡与疫苗有无关联，要等婴儿尸检结果出来，约需2个月。

　　■湖南疾控

　　涉事疫苗已用逾10万支

　　近期，湖南省常宁市、衡山县、汉寿县共有3名婴儿在接种同一种乙肝疫苗后出现严重不良反应。其中，常宁、衡山两名婴儿不幸死亡。3个婴儿接种的是深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)，涉及C201207088和C201207090两个批次。目前，两批次疫苗已暂停使用。

　　“深圳康泰生物制品股份有限公司生产的这两批次疫苗是去年经过正规招投标渠道进入湖南的，属于免费疫苗。此2批号疫苗合计311076支，于2013年9月中旬分发到湖南相关市州。”湖南省疾控中心副主任高立冬说。

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　　湖南省疾控中心:调查结果需等二个月后尸检报告出来

　　高立冬说:“调查发现,涉事疫苗在储存、运输和接种操作中,不存在问题。3例病例发生地疾控机构、乡镇卫生院疫苗储存运输符合《疫苗储存和运输管理规范》相关规定要求。接种单位均具备县级卫生行政部门颁发的《预防接种单位合格证》,接种人员均具有预防接种资质,接种操作过程符合《预防接种工作规范》相关要求。”

　　湖南省疾控中心主任李俊华告诉记者:“深圳康泰生物制品股份有限公司是国内较大乙肝疫苗生产企业,产品市场占有率达50%以上。婴儿死亡是否与接种涉事疫苗相关联,要等婴儿尸检结果出来,大约需要2个月时间。”

　　“目前,湖南省食品药品监督管理部门对相关疫苗和药品进行采样,涉事疫苗样本已送至国内药品生物制品检定所进行质量检查。”高立冬说。

　　疫苗安全如何保证?

　　记者了解到,目前我国疫苗分为两类,第一类疫苗是政府免费向公民提供的疫苗,第二类是由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。此次涉事乙肝疫苗属于第一类免费疫苗。

　　据介绍,第一类免费疫苗由卫生部门负责招标、采购,疾控中心统一领取,领取疫苗时需要携带冷藏箱,并放置足量冰块,确保冷藏箱温度达到疫苗储存要求,再将疫苗放置冷藏箱中,运输至医院。

　　记者从湖南省儿童医院、湘雅三医院、常德市第一人民医院等了解到,疫苗由疾控中心分发至医院后,医院将疫苗按要求储存温度分别存放至冷冻室内,同时按要求填写《疫苗出入库登记表》。

　　汪明辉告诉记者:“医生会严格按照操作要求,对婴幼儿进行疫苗接种,极少数婴幼儿在接种疫苗后出现过发烧、腹泻等不良反应,但休克等严重症状非常少见。”

　　记者查阅文献发现,世界卫生组织《预防接种安全性监测—免疫规划管理人员预防接种不良事件监测指南(第二版)》对部分疫苗的异常反应研究显示,接种乙肝疫苗引起的过敏性休克发生率为1.1/100万剂次。

　　张淑君告诉记者:“按照规定,医生给婴幼儿接种疫苗前,需要确认婴幼儿是否患有严重器官疾病、急性感染性疾病发热、对疫苗成分过敏等。”

　　记者了解到,目前,在我国已建立了疑似预防接种异常反应监测系统。对疫苗接种后出现的怀疑与预防接种有关的不良反应均需要报告和监测,各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员发现疑似预防接种异常反应均要进行报告,必要时进行调查处理。