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药品上市许可持有人试点初显成效

时间: 2017-11-21 10:55 来源: 健康报编辑: 萌萌

近日，“推动药品上市许可持有人制度实施首届药物政策与产业创新发展论坛”在江苏省泰州市举办。国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册司有关人员表示。

摘要:

　　近日，“推动药品上市许可持有人制度实施首届药物政策与产业创新发展论坛”在江苏省泰州市举办。国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册司有关人员表示，自2016年药品上市许可持有人制度试点实施以来，截至今年10月，10个试点省(市)共受理试点品种各类申请共560件，已完成审批128件。

　　据介绍，在560件已受理申请中，药品研发机构申请117件，占总数的21%;药品生产企业申报443件，占79%。专家表示，药品上市许可持有人制度试点基本实现了缩短药品上市周期、增加科研预期收入等节约创新成本、鼓励创新的目的，以及推动专业划分、优化资源配置、减少重复建设等优化产业结构的目的。中国药科大学陈永发教授表示，目前试点方案更多涉及注册审批、监管、法律责任等内容，还未涉及税收、药物政策等方面，应在试点过程中加以研究和试行。