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美国拒绝向非提供试验性抗埃博拉新药的三大疑问

时间: 2014-08-11 13:54  来源: 东方早报   编辑:

因埃博拉病毒疫情暴发,两名美国参与救治的医护人员感染埃博拉病毒,在使用一种名为ZMapp的试验性新药后病情开始好转,但美国当局表示当前不会向西非国家提供一种处于试验阶段的药物。

摘要:

  因埃博拉病毒疫情暴发,两名美国参与救治的医护人员感染埃博拉病毒,在使用一种名为ZMapp的试验性新药后病情开始好转,但美国当局表示当前不会向西非国家提供一种处于试验阶段的药物。引起广大争议和舆论。围绕此药产生主要有三大疑问。

  1.是否适合给更多患者使用?

  这也是在6日的美非领导人峰会闭幕记者会上,美国总统奥巴马被问及的问题。他的回答是,对于试验性新药是否会起作用,“我认为我们还没有掌握所有信息”,“应该让科学指导我们”。总之,给西非国家提供这种试验性药物的时机仍“不成熟”。

  此前,美国疾病控制和预防中心也认为,ZMapp尚处于试验阶段,没有进行过人体安全或有效性测试,现在就说这种新药能有效治疗埃博拉出血热“为时尚早”。现阶段看,谨慎使用的意见似乎占了上风。毕竟,在此次疫情中,虽已有近千人死亡,但总体上仍有约40%的患者幸存。而ZMapp未进行临床试验,是否安全、可能的副作用、是否会带来更大伤害,均不得而知。世界卫生组织6日发表声明说:“任何新药的使用指导原则是 不会造成伤害 。”

  2. 假如ZMapp被紧急批准可用是否能马上大量生产?

  从目前获得的信息看,答案是否定的。生产ZMapp的美国肯塔基生物处理公司发言人戴维·霍华德6日表示,他们和政府机构以及相关方面“正紧密合作以提高ZMapp的产量,但这个过程可能需要几个月”。而研制ZMapp的美国马普生物制药公司也表示,此药尚未进行人体安全试验,因此目前这种药的储备“极少”。美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇则指出,生产ZMapp的技术比较复杂,需要利用烟草生产相关抗体,然后进行纯化,整个过程极为缓慢。

  3.资源紧张情况下,谁优先使用?

  这是世卫组织6日声明所提出的一个问题。正如世卫组织助理总干事玛丽-波勒·基尼所言:“我们需要向医学伦理学家请教,请他们指导我们去做负责任的事。” 西非埃博拉疫情严峻。即便试验性新药有效,它在短期内也不会成为遏制疫情的灵丹妙药,不能因此干扰、偏移抗击埃博拉的主题:帮助西非加强公共卫生基础设施建设。

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