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国外管控药价观察:立法监管是主线

时间: 2014-01-16 09:13  来源: 经济参考报   编辑:

作为药品生产大国,英国政府较早地认识到了药品这种特殊商品的管制需求。对于药品价格,英国有严格的法律法规,还通过“药品价格调控计划”进行控制,并实施“面面俱到”的监管。

摘要:

  严格审批全程监管

  除了药品上市和定价审批严格,法国对于药价的管理实施的是全程监控,在透明委员会确定报销比例,并提出价格建议后,保健品经济委员会将根据透明委员会的建议,与生产企业进行谈判,以协议的形式确定药品零售价格和报销比例。协议规定的报销原则、报销比例和零售价格由卫生部门向社会公告。

  法国制定药品价格与生产制造成本没有必然联系,药品对法国总体健康水平的贡献程度也是考虑的重要因素。其定价思路包括两个层面:一是针对不同治疗领域的药品,认为疾病的发病率(流行病学统计)越高,带来的社会负担越重。在医保资金相对固定的情况下,对高发疾病的投入越多,取得的社会效益越大。而药品价格是政府购买健康服务的计价单位,所以发病率越高,治疗药物的价格越高,该疾病获得的医保投入就越多。例如,胃癌在法国发病率很低,因此,即使治疗药物的成本、质量较高,其定价和报销水平仍会处于很低的水平。二是针对相同治疗领域的药品,认为药物提供健康服务的质量越高,产生的社会效益就越高,政府可以为此支付更多费用。

  在法国,新药上市的整个定价过程原则上是六个月。若企业与保健品经济委员会未能就药品价格达成一致意见,可以延长谈判期限。通常定价过程会持续约一年。在达成协议前,药品不得上市销售。药品的报销和价格协议有效期四年,期满后将重新谈判签订报销和定价协议。

  法国政府还实行专家报告制度,即有关专家可以从药理、药效、临床及药物经济学角度,对药品价格实行专家建议的制度。法国政府规定药品的销售价格只有在事先得到政府批准的前提下才能上涨,并且政府禁止上市时间短于两年半的药品涨价,期限过后,药品也只能在政府规定的百分比内浮动。此外,法国有一套与药品消费量相联系的价格削减方案,当价格昂贵的药品在财务上威胁到药品的全面补偿时,药品的预算价格就被削减,削减幅度在3%至20%之间。

  法律保障多方协调

  在法国,药品从上市、定价到市场监管和医保报销都有一套完备的法律体系做保障,药品在市场的流通受到全程监控,各方机构紧密联系协调,且在执行过程中适应变化不断补充完善。法国政府明确自身监管责任,维持产业秩序,协调社会利益,对产业如何运行不做干预,为医药企业创造了公平的竞争环境。

  法国的透明委员会隶属于独立的最高卫生机构,通过一套合理的评价指标体系对药品进行定期评价,为药品定价和医保目录遴选及确定药品补偿比例提供证据:对于纳入目录的药品优先考虑疗效指标,高效药品有更高的补偿比例,不合格药品通过重新评价从目录剔除或协议降价,且所有药品的评价结果通过政府公告公布,接受社会监督。这有利于维护患者权益、控制药品费用和医药企业的公平竞争。

  法国要求零售药店销售的处方药,生产企业必须在零售外包装上标示协议零售价格。此外,政府对高价药品的销售额进行限制,通常在定价协议中会约定销售数量,当实际销量超过约定数量后,政府将对该产品进行额外征税或者削减价格,以控制卫生费用的增长。这也是为什么法国在控制公共支出的措施中将降低药品价格作为一项重要措施,这样既能控制药品价格,又能使社会医保体系不受到影响。

  新加坡:从经济入手管控药品价格

  □记者 陈济朋 新加坡报道

  新加坡药价长期保持在相对合理的水平,不超出普通百姓承受范围,医生和医院的收入主要靠提供专业服务,而不是药品的差价。新加坡找出可能扭曲药价的经济诱因,通过相应的机制加以应对。除了严格的法律规定和监督程序,新加坡对药品进行分类管理,通过“医药分离”和及时公布相关信息,确保药价稳定,并且采取严厉的反腐措施,医生收回扣或收费过高将面临严厉的处罚。

  分类管理药品价格

  新加坡卫生部负责医疗服务和药品的各种立法、执法工作,药品行销由卫生部药物行政处和药品部共同管理,药品注册由卫生科学局下属的药品审评中心负责。

  新加坡药品管理采取分类法,对药品的制造、进口和销售均有严格的法律规定和监督程序。与药品管理相关的法规主要包括《药品法》,规范药品生产;《药品法(广告与销售)》,规定药品广告必须先由药品当局批准后方可刊登,有关内容必须真实可靠。还有《药品滥用误用法》、《有毒药品法》及《药品销售法》。

  在新加坡,任何新药的上市都必须首先向新加坡卫生部注册,由卫生部下属主管部门根据药品的有效性证明文件放行,这其中既包括专利药,也包括一般仿制药。药品的零售渠道包括各大医院的药房药店、普通药店、私人诊所和组屋区的药品杂货店。零售药店销售处方药,要严格按照药品分类的管理规定执行,否则将会受到严厉处罚。西药分为一般药品、药房药剂师准售的一般药品和处方药等不同种类,也建立了中药的登记注册程序。

  同仁堂新加坡总经理高颖君说,新加坡对于药品的管理采取市场化策略,药店有权自行定价,卫生监管部门主要负责保证药品的安全和效用。新加坡也注重通过引进仿制药来降低药价水准,但规定仿制药的有效成分和效果与专利药的差别不能高于20%,并有严格的生产设施标准。新加坡卫生部的指引规定,患者有权要求医生提供药效类似的仿制药,也可以要求由医生提供处方,患者自行从药房购买所需药品。对于医生开具的处方和相应收费,卫生部的指引也规定必须标明每一项药物及其价格。

  总体而言,新加坡的药品价格并不算低,但十分透明,相对于当地人的收入而言,也并不算高。一家社区家庭诊所所开的感冒处方上,一瓶90毫升的止咳糖浆售价5新元(约合25元人民币),15片克拉霉素片售价15新元,15片溶茵酶含片共5新元,合计药费共25新元。

  新加坡药房对药品的管理十分严格,无论是患者从药房购买的需要药剂师同意的药品,还是需要医生处方的药品,都有严格的登记制度,包括购买者姓名和身份证信息,家庭住址和联系电话,以便在出现紧急状况时与患者联络。任何人即便有剩余药物,也不可私自售卖,曾有人在网络上转让个人剩余药物而遭重罚。

  医药分离稳定药价

  新加坡的医生是高收入群体,主要靠提供专业服务收取费用。以上述药方的病例为例子,患者是一名3岁孩童,在一家社区内的私人诊所就医,除了25 新元的药费外,医生也要收取20新元的诊疗费,这是明码标价的费用。在新加坡的同仁堂,一次诊疗的诊费一般在30至40新元,私人诊所的收费大致都在这一水平。

  如果是去公立医院看急诊,则诊费一般在100新元左右,这其中仅包括一定范围的常见药物。如果是公立医院的专科门诊,如耳鼻喉专科医生或心脏科医生,诊费往往更高一些。公立医院的这些医疗服务收费和药费已经扣除了一定比例的补贴,但即便如此,对于患者而言也并不便宜。

  这样做也有另外一层考虑,那就是避免医疗服务和政府补贴药物的滥用。新加坡并没有推行十分普遍的医疗保险制度,取而代之的是其强积金体系下的医疗储蓄户头,即雇主和雇员共同缴交的强积金。对于一般的门诊费用,绝大部分需要患者自付,政府在公立医院给予一定补贴,一方面保证价格不至于超出普通百姓的承受范围,另一方面则可以避免浪费。

  收费过高处罚严厉

  在药品流通环节,新加坡的药店基本上是完全自由的市场竞争,之所以能够保证流通环节没有额外加价,部分原因也是由于新加坡严厉的反腐败法律不仅针对政府等公共机构,还包括企业在内的私营机构,例如饭店厨师向供应商索取回扣,在新加坡会受到严厉制裁。同理,医生收取回扣的现象十分罕见。

  对于医生乱开处方,也会由负责管理新加坡医生名册和行医资格的医药理事会加以处罚。这是新加坡卫生部下属的一个法定机构,当地名医林美丽在为文莱皇室一名成员治疗乳癌时,开出2520万新元(约合I.26亿元人民币)的医药费,结果遭到卫生部投诉,面对94项收费过高的指控,被吊销执照3年、罚款一万新元。

  记者及家人在新加坡也曾多次求医,但很少见到医生滥开药方或药剂师随便卖药的做法,一般的感冒医生也很少会开抗生素,吊瓶更是少见。

  新加坡卫生部在林美丽案件之后说,不论医生与病人之间有没有就费用制定任何协议,医生收费要保证公正合理的原则,收取过高费用的医生或许得面对专业纪律审查。

  新加坡药剂师协会也有治疗各种慢性病所需药物的价格清单,供患者选择。新加坡消费者协会曾在2007年与药剂师协会合作,公布仁益、佳宁和屈臣氏三大连锁药店300多种治疗慢性病的药物价格,原因是调查发现同一种药物在不同药房的售价相差最多达到12.5新元,其中原因是有的药房大批量进货降低了进货成本,有的药房则得到了药厂的特别折扣。

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