国内2012年实施基本药物全覆盖抽验,合格率为98.7%。
国内2012年实施基本药物全覆盖抽验,合格率为98.7%。
国内食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议10-11日在北京举行。国家食品药品监督管理局局长尹力在会上透露上述信息。
尹力说,国内严格基本药物质量监管,2012年各地增补基本药物品种逐步纳入电子监管范围,全年完成基本药物抽验9.6万批次。
基本药物是指能够满足基本医疗卫生需求,剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品,主要特征是安全、必需、有效、价廉。国内基本药物制度已初步建立。
在过去的一年,国内还建立起基本药物重点品种不良反应动态监测分析制度。尹力说,国内基本药物安全风险预警能力进一步提高,全年没有重大质量安全事件。
尹力表示,未来在药品标准提高、仿制药一致性评价、新修订《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》实施、监督抽验、不良反应监测、电子监管等工作中,要优先考虑基本药物。
“力争在2013年启动《药品管理法》修订和《执业药师法》的制订,开展50个品种的仿制药质量一致性评价,启动1500个药品标准提高项目。”尹力说。
在尹力所做的报告中,国内官方还将强化药物临床试验项目监管和机构日常监管,严格基本药物以及高风险产品、中药材、中药饮片、药用辅料等监管。
求医小科普:基本药物目录
国家基本药物目录,是医疗机构配备使用药品的依据,包括两部分:基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品,自2009年9月21日起施行。
关于我们|招贤纳士|联系我们|用户协议|帮助中心|网站地图|内容合作|友情链接|新浪微博
免责声明:本站所有建议仅供用户参考。但不可代替专业医师诊断、不可代替医师处方,请谨慎参阅,本站不承担由此引起的相关责任。 Copyright © 2015 QIUYI.CN 京ICP证111012号 京公网安备110105012994 京ICP备11039101号 互联网药品信息服务资格证书