国家食品药品监管总局近日公布了新制修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章,将于10月1日起施行。
一则消息近日引起广泛关注,国家食品药品监管总局近日公布了新制修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章,将于10月1日起施行。为配合今年6月1日起实施的《医疗器械监督管理条例》,公布新制修订的五部规章的举措,固然值得肯定。但要想彻底遏制医疗器械的作用与功能被生产制造商吹得天花乱坠,关键在于监管责任落实,否则难以奏效。我国即使有《医疗器械广告审查发布标准》的相关规定,那些医疗器械生产制造商在做产品说明书和宣传时,还不是毫无顾忌、为所欲为吗?
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