疾控中心专业委员会主任委员朱凤才教授及其团队历时近3年成功完成我国自主研发的肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验研究。首次证实EV71灭活疫苗预防手足口病安全有效。
日前记者从江苏省疾病控制中心获悉,该疾控中心专业委员会主任委员朱凤才教授及其团队历时近3年成功完成我国自主研发的肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验研究。在国内外首次证实EV71灭活疫苗预防手足口病安全有效。
关于EV71:
EV71灭活疫苗由国内医药集团旗下国内生物技术股份有限公司所属北京微谷生物医药有限公司自主研发, 先后获得国家“十二五”重大新药创制等项目支持。2010年12月23日该疫苗获得批准进入临床研究。
据相关人士介绍,疫苗的Ⅲ期临床试验在江苏省宝应县、邳州市、东海县3个中心及北京的1个中心共纳入10245名6月~35月龄的健康儿童,所有受试者被随机分配,按照0和28天的免疫程序接种两针次的安慰剂或EV71灭活疫苗。其中对照组接受安慰剂接种的儿童为5125名,试验组接种疫苗的儿童为 5120名,观察周期为14个月。
Ⅲ期研究结果显示,在完成接种后的1年内,试验疫苗对EV71感染所致手足口病的保护率达到90%,对EV71感染所致疾病(包括手足口病、神经系统并发症如脑炎、脑膜炎以及其他非特异性疾病)的保护率达到80.4%。
手足口病数据:
今年我省手足口病发病患者主要为5岁以下儿童,以散居托幼儿童为主。死亡的10例病例,分布在全省9个县市区,分别是保山隆阳区(1例)、罗平县(1 例)、陆良县(1例)、富源县(1例)、 红河县(1例)、 蒙自市(1例)、个旧市(1例)、文山市(2 例)、永善县(1 例)。
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