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GE医疗回应产品在华晚召回事件

时间: 2013-11-02 16:07  来源: 京华时报   编辑:

可是,从中国国家食药总局发布的召回信息上的时间来看,GE医疗于今年10月份才开始在中国召回Discovery NM630、Discovery NM/CT670产品,且涉事的伽马照相机未在召回之列。

摘要:

  近年来,随着社会的不断进步,人们的生活、消费水平有了很大的改善,随之,健康意识不断增强,越来越多的人们开始关注自己的身体健康,对医疗方面的各种需求日益增长,医疗器械产品市场发展迅速。近日,全球前三大医疗器械公司的GE医疗频繁发生的召回本身已令部分医患担忧,而所涉的最新三款召回产品被指在中国市场召回明显晚于海外。其中最令业内哗然的是,今年6月在美国因为GE公司核医学设备伽马照相机突然下落而致死患者一事被隐瞒。

  海内外媒体纷纷对此事件做出了报道,GE医疗一时间被人们广泛关注,同时,引起社会各界质疑声四起。对此,GE医疗昨天(1日)声称,在华召回不存在时间差,只是对同一产品进行了两次不同原因的召回。

  此前有媒体报道,今年6月,GE医疗生产的重达590公斤的核医学设备伽马照相机InfiniaHawkeye4在使用中突然下落,导致一名美国患者死亡。在被美国食药管理局勒令于全美境内对同规格型号产品进行召回之后,GE公司进一步将召回范围从引发事故的产品扩大至另几款具有相似安全隐患的核医学设备:Discovery NM630、Discovery NM/CT670、BrivoNM615以及Optima NM/CT640,加拿大、澳大利亚也随之跟进召回。

  可是,从中国国家食药总局发布的召回信息上的时间来看,GE医疗于今年10月份才开始在中国召回Discovery NM630、Discovery NM/CT670产品,且涉事的伽马照相机未在召回之列。除了比国外召回晚4个月之外,在中国的召回原因被淡化为“肘部接触后的潜在风险”。

  面对纷纷而来的质疑声,GE医疗中国公司发出声明。昨天该公司发布官方声明称,本公司在中国实施的召回操作流程与全球其他市场一致,也是同步的。“在美国涉事的伽马照相机是由于螺丝松动导致砸到患者,由于基本力学原理相似,我们还在全球召回了具有相似安全隐患的4款核医学设备。该项召回在中国已全部完成,和其他国家是同步的。而10月份在中国对于Discovery系列两款产品和BrivoNM615的召回是出于“可能会接触到肘部的潜在风险”,属于在华的另一次召回,和涉事产品无关。

  另外,国内人民不禁针对那些召回产品仍在我国市场被使用提出疑问。对此,GE医疗方面称,不同产品的召回措施要求不同,包括对产品进行现场检查、修理、修改、软件升级或替换零部件等,并不都要求收回产品。

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