2021年8月10日， 韩国GC绿十字公司今日宣布国内国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准了由其研发生产的绿茵芷(GreenGene F 通用名：注射用重组人凝血因子VIII)的上市申请，用于血友病A患者(≧ 12周岁)的出血预防和控制治疗。绿茵芷(GreenGene F )自2010年在韩国上市以来，来自真实世界的研究数据显示：GreenGene F 能够安全、有效地预防和治疗血友病A。

　　国内医学科学院血液病医院血栓止血中心主任杨仁池教授表示，“对于血友病这种遗传性疾病而言，早诊断早治疗可以减少出血风险。尤其是对处于治疗黄金期的儿童和青少年患者，应该大力推行标准预防治疗，减少反复出血对关节的损伤，帮助患者和同龄人一起健康成长。近年来，我国血友病治疗取得了长足的进步，但由于血友病是需要终生治疗的疾病，在长期治疗过程中，治疗的安全、有效和经济可负担是广大血友病患者对于治疗的主要诉求。绿十字绿茵芷(GreenGene F )注射用重组人凝血因子VIII在海外上市多年，所积累的真实世界数据显示其安全有效。此次绿茵芷(GreenGene F )在国内的获批上市，将给我国血友病A患者提供更广泛的优质治疗选择。”

　　海外上市十年，真实世界数据证明安全有效

　　绿茵芷(GreenGene F )在海外已上市10年，相关临床数据也进一步证实其安全性和有效性。在2010年7月至2014年7月进行的上市后研究(PMS)显示：止血优良率91.3%，预防出血优良率89.4%。PMS研究结果表明绿茵芷(GreenGene F )安全可靠，对血友病A出血的预防和治疗有效。

　　第三代重组人凝血因子VIII，专利工艺制造保障产品更安全

　　绿茵芷(GreenGene F )是第三代重组人凝血因子VIII，在生产全过程中，包括细胞培养、纯化、配置过程中未添加人或动物来源白蛋白，大大降低病原菌传播风险。

　　绿茵芷(GreenGene F )使用了混合3种Amino-acids的高纯度产品的专利技术，保证产品质量，使其安全性显著提高。在生产制造过程中，采用S/D法进行病毒灭活; 同时，采用纳米膜(20nm)的过滤技术，用于去除病毒以及潜在的蛋白聚集体，提高了产品的安全性。

　　服务国内患者二十多载，单独拥有人血和重组凝血因子的产品组合

　　自1998年在国内设厂投产人凝血因子VIII至今，绿十字专注国内血友病治疗领域，服务国内患者已有23年，是目前在国内单独同时拥有人凝血因子VIII和重组人凝血因子VIII产品的企业。此次绿茵芷(GreenGene F )获批上市后，将由绿十字国内的全资子公司--安徽格林克医药销售有限公司负责其在国内区的总经销。“我们很高兴在绿茵芷(GreenGene F )上市十周年时，迎来其在国内的成功获批上市。” 安徽格林克医药总经理金锡勋说道：“作为第三代重组人凝血因子VIII，绿茵芷(GreenGene F )在血友病治疗领域中表现出良好的潜力性。同时，结合绿十字在血友病治疗领域50多年的经验，希望能够帮助更多国内血友病患者有效控制出血，避免残疾，提高生活质量。绿十字始终以为血友病患者提供用得起，疗效好的治疗药物为目标而努力。”