9月19日-26日，一年一度的中国肿瘤界盛会——第23届全国临床肿瘤学大会暨2020年CSCO学术年会即将召开。免疫治疗作为近年来备受肿瘤学界关注的革新疗法，近年来一直是CSCO大会上的讨论热点。其中PD-1/PD-L1 抗体作为肿瘤免疫疗法中最为重要的代表， 更是全场焦点所在。而先声药业在中国大陆独家商业推广的KN035就是研究的项目之一。

　　除了先声药业的KN035外，今年的CSCO，还有哪些相关研究值得期待呢?

　　Envafolimab(KN035)单药治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤的有效性和安全性的单臂、多中心II期研究

　　KN035是重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白， 2020年3月，先声药业、康宁杰瑞、思路迪医药三方达成战略合作，康宁杰瑞作为原研方负责生产和质量，思路迪医药拥有KN035在肿瘤领域的全球临床开发、注册以及境外商业化权益，先声药业负责产品在中国大陆的独家商业推广。

　　KN035由于其独特的设计，可用于不适合静脉输液的患者，有望成为全球首个上市的通过皮下注射给药的PD1/PD-L1抗体。

　　早前的2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，思路迪医药展示了KN035单药在中国高微卫星不稳定性(MSI-H)肿瘤/错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤和联合化疗治疗晚期胃或胃食管结合部(G/GEJ)肿瘤中的两项关键临床数据。本次CSCO，来自北京大学肿瘤医院的沈琳教授将在创新药物临床研究专场和消化类肿瘤口头报告专场发布“Envafolimab(KN035)单药治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤的有效性和安全性的单臂、多中心II 期研究”。

　　据悉，KN035已在中国、美国和日本针对多个肿瘤适应症同步开展临床试验，入组受试者总数超过900例。目前正在中国进行高微卫星不稳定性(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤的II期关键临床试验和晚期胆道癌(BTC)的III期关键性临床试验。KN035已于2020年1月18日获得美国FDA授予的晚期胆道癌的孤儿药资格。

　　一项重组全人抗PD-L1单克隆抗体ZKAB001在复发或转移性宫颈癌患者中进行的Ⅰ期临床多中心试验

　　ZKAB001 是一种针对肿瘤免疫检查点的全人源 PD-L1 单克隆抗体(mAb)。该抗体与 PD-L1 蛋白结合，阻断 PD-L1 蛋白与其受体 PD-1 间的相互作用，从而解除 PD-1 或 PD-L1 信号通路对 T 细胞的抑制，增强 T 细胞对肿瘤的杀伤作用。该抗体还能够通过传统的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC) 来杀死癌细胞。

　　目前ZKAB001用于治疗宫颈癌的研究正处于Ⅰ期临床阶段。

　　抗PD-1/LAG-3 双亲和重定位(DART)分子Tebotelimab (MGD013)单药治疗或与VEGFR/FGFR抑制剂布立尼布联合治疗在中国晚期肝癌(HCC)患者中的I期、开放性、剂量递增研究

　　MGD013注射液是一款双特异性单克隆抗体。MGD013是同类首创双特异性DART分子，用于协同阻断PD-1和LAG-3，可用于治疗多种癌症，包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤。MGD013的I期剂量递增研究正在进行中，比如胃癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌等。2018年11月，再鼎医药与MacroGenics公司达成独家合作和许可协议，在大中华区开发以及商业化MGD013。

　　另外，先声药业拥有的恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)也入选了第23届全国临床肿瘤学大会研究议题。