东京,2020年4月10日——安斯泰来制药集团今天宣布国内国家药品监督管理局(NMPA)受理XOSPATA®(英文通用名:gilteritinib,中文暂定通...
急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤,其发病率随着年龄增长而增加。据估计,目前国内每年约有80,000人诊断患有白血病。急性髓系白血病是成年人最常见的白血病之一。
FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差,挽救化疗后的生存期中位数不到6个月。在急性髓系白血病治疗过程中,甚至在复发后,FLT3突变的状态有可能发生改变。因此,确认患者FLT3的突变状态有助于确定较好治疗方法。
关于吉瑞替尼(gilteritinib)
吉瑞替尼是安斯泰来与Kotobuki制药有限公司的研究合作发现的药物,安斯泰来拥有在全球开发、制造和商用吉瑞替尼的独占权利。吉瑞替尼于2018年在美国和日本、2019年在欧洲和加拿大、2020年截至目前在韩国、巴西和澳大利亚获得批准,用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者,,,,,,。截至2020年4月,吉瑞替尼已在美国、日本和欧洲多个国家上市。
吉瑞替尼是一种FMS样酪氨酸激酶3(FLT3),对大约三分之一急性髓系白血病患者中发现两种常见FLT3突变——FLT3-ITD和FLT3-TKD有遏制作用。FLT3-ITD是一种常见的驱动突变,疾病负担高、预后效果差。
关于安斯泰来
安斯泰来制药集团,总部位于日本东京,是一家致力于通过提供创新和可靠药品改善世界人民健康的公司。
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