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打入北美市场,恒古骨伤愈合剂“出海”之路

时间: 2020-03-31 10:57  来源: 求医网   编辑: 志飞

  传统医学国际化是近年医疗领域的热门话题,随着中医药技术的提升及与国际学术交流的加强,中医药疗效与安全性正在被国际社会逐渐认可。...

摘要:

  传统医学国际化是近年医疗领域的热门话题,随着中医药技术的提升及与国际学术交流的加强,中医药疗效与安全性正在被国际社会逐渐认可。

  以恒古骨伤愈合剂为典型的一批中药方剂通过明确药效物质、建立标准化生产链,为北美市场所接受。为提升中医药影响力,促进中医药海外发展与传播提供了更多经验。

  传统药方+现代化生产接轨国际市场

  现代发达的科技手段实现了中成药标准化、现代化的生产工艺,保证了产品的功效与质量,更能够接轨国际市场。

  以恒古骨伤愈合剂为例,该药是由中国国家药品监督管理局批准的国药准字号药物,国药准字号为Z20025103,由云南克雷斯药业生产,并获得国家专利和独立的知识产权。追溯其药方历史,已有百年,是滇南彝族治疗骨病的传统古方,在二十世纪经过科研人员十多年的攻关,成功开发成对疑难骨病、骨伤有治疗效果的纯中药制剂“恒古骨伤愈合剂”,该药的研制成功,表明我国在治疗股骨头坏死、腰椎间盘突出、骨关节疾病及陈旧性骨折、新鲜骨折领域增加了更多的路径。

  恒古骨伤愈合剂上市以来在临床治疗上取得丰厚成果,其受众已不仅限于国内,在国外华侨圈中也早有影响,受到海外需求的推动,恒古骨伤愈合剂亦“出国”走向海外,进入北美市场。

  在美国,该药品名OsteoKing,由美国全国健康产业集团(US National Health Product Inc.)代理进入北美,通过美国FDA注册,号码为17589398272。

  进入北美也需要符合层层标准,经美国依阿华大学、香港卫生署标准及检定中心对OsteoKing重金属及有毒元素进行检测,再经美国FDA注册实验室Advanced Laboratories(注册号#2000040668)检测:重金属、有害元素、农残及微生物限度等150多项指标,符合标准。

  优良药理作用为“出海”保驾护航

  恒古骨伤愈合剂是以传统中药材黄芪、人参、红花、三七、杜仲、鳖甲、陈皮、钻地风、洋金花等组成的复方制剂,具有活血益气、补肝肾、消肿止痛、促进骨折愈合等功效。

  现代药理学实验发现,恒古骨伤愈合剂生物活性广泛,具有抑制骨吸收、促进骨形成、促进血管再生、增强机体免疫力、改善血液微循环、镇痛、抗炎等多种药理作用。

  研究发现恒古骨伤愈合剂可以有效延缓骨量丢失,改善体内钙磷紊乱,修复骨小梁结构,增加全身骨密度及骨矿盐含量,提高骨骼的刚度及荷载能力。表明恒古骨伤愈合剂具有抗骨质疏松的作用。

  吴超等通过对比骨质疏松性骨折树鼩服用恒古骨伤愈合剂前后的16项血液生理指标,发现恒古骨伤愈合剂能提高骨折树鼩血液中单核细胞和淋巴细胞的绝对值和百分率以及白细胞数,表明恒古骨伤愈合剂在治疗骨折的同时,还能增强机体的免疫力。

  更多研究人员从生化、细胞到分子生物学基因调控水平等多角度、多层次探索恒古骨伤愈合剂对股骨头坏死等骨伤科疾病的作用机理,并且在美国主流社会应用中得到证实,为复方中药进入美国,解决骨伤科疑难病症开创了先河。

  恒古骨伤愈合剂的“出海”,是中成药国际化中的成功样本,而传统医学国际化之路仍在加码,去年5月在瑞士日内瓦召开的第72届世界卫生大会审议通过了《国际疾病分类第11次修订本》,将起源于中医药的传统医学纳入其中,标志着以世卫组织为代表的国际公共卫生系统对中医药价值的认可。

  但传统医学的国际化并非一片坦途,要在国际范围内发挥中医药的特色和优势,还要进一步增强海外民众对中医药的了解和认同,更有利于促进中医药海外发展与自身的不断强大。

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