2019年4月24日，海峡群岛泽西岛(GLOBE NEWSWIRE)-商业阶段体外诊断公司Quotient Limited公布首期MosaiQ™血清疾病筛查(SDS)微阵列芯片的欧盟现场试验数据。

　　首期SDS微阵列芯片-现场试验的化验结果

　　现场试验结果表明，用于检测巨细胞病毒和梅毒的首期MosaiQ血清疾病筛查(SDS)微阵列芯片达到了所需的临床性能。现场试验的数据获取自相关献血血站自配的实验室，这些血站在Quotient的MosaiQ仪器(CE认证)上使用了Quotient的微阵列芯片(由ISO审核通过的Quotient生产基地所制造)。此次现场试验结果意味着公司对首期SDS微阵列芯片的CE认证迈出了关键一步。SDS微阵列芯片CE认证将计划于本季度晚些时候提交。

　　Quotient首席执行官Franz Walt表示，“根据SDS微阵列芯片在临床环境中的表现，我更加相信其将成为我们公司于2018年9月底提交CE认证批准的首期MosaiQ免疫血液学(IH)微阵列芯片的重要搭配。我们一直深信SDS微阵列芯片体现出了MosaiQ平台的高效免疫检测性能，有效满足了输血诊断以及更大的临床体外诊断的市场需求”。

　　Quotient Limited的首期免疫血液IH微阵列获得欧洲CE认证

　　海峡群岛泽西岛，2019年5月1日(GLOBE NEWSWIRE)-总部位于瑞士Eysins的商业阶段体外诊断公司Quotient Limited宣布首期免疫血液(IH)微阵列芯片获得CE认证，意味着其将可以同MosaiQTM诊断平台(CE认证)一起使用。

　　首期免疫血液IH微阵列获欧洲批准

　　Quotient于2018年7月成功完成首次欧盟地区现场试验。并于同年9月下旬提交申请CE认证批准的技术档案。2019年4月30日，公司获悉其首期IH微阵列芯片在输血诊断的应用上获得了CE认证。

　　Quotient首席执行官Franz Walt谈到：“这是我们公司从技术研发演化到产品商业化的一个重要里程碑。有了这一重要批准，我们可以开始将产品商业化，并与客户直接交涉，向其证明MosaiQ技术平台可为实验室提供显著利益。从发展角度来看，我们现在的重点是检测和产品系列的扩展。”

　　Walt先生补充说：“根据我们的产品发展蓝图，下一个IH微阵列将很快从研发转向现场试验。我们同时计划提交我们正在欧洲进行的血清疾病筛查(SDS)微阵列的现场试验临床数据，以获得CE认证。产品扩展计划还包括三方机构对我们新的分子疾病筛查方法的评估，此项工作我们计划将在今年晚些时候完成。在获得首期IH微阵列芯片的批准后，我们会于本月末额外发行数额为2500万美元，2024年到期的12%的优先担保债券。”

　　关于Quotient Limited

　　Quotient是一家总部位于瑞士的商业阶段体外诊断公司Quotient Limited,致力于通过开发和商业化综合血液全自动检测来提高效率、降低医疗成本、改善患者治疗，目前专注于输血诊断过程中的血型检测和血清学疾病筛查。

　　关于MSQ迈平方

　　迈平方是一家总部位于纽约的战略顾问公司-专注于为全球生物科技/制药公司提供专业的咨询服务。通过对国内的深入了解及敏锐的市场洞察力，迈平方为外方公司进入国内市场的战略部署提供全方位的支持。