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金赛增长效生长激素安全吗?

时间: 2018-04-10 10:30  来源: 求医网   编辑: 希文

近段有很多家长会问,目前市场是出现的金赛增长效生长激素安全吗?小孩子用了会不会有什么不好的?今天小编就为家长们详细解答下这一疑惑。

摘要:

  近段有很多家长会问,目前市场是出现的金赛增长效生长激素安全吗?小孩子用了会不会有什么不好的?今天小编就为家长们详细解答下这一疑惑。

  人体自然分泌的生长激素主要促进人的生长,调节体内物质代谢。如果人体生长激素缺乏会导致矮小症,在这种情况下,及时通过注射生长激素治疗是可以有效追赶正常身高的,但是很多患者因为每天一次的注射频率难以坚持治疗,直至2014年,金赛药业推出金赛增长效生长激素,结束了全球60多年每天注射生长激素的治疗历史。

  PEG化学修饰技术产生长效药理作用

  金赛增采用的是国际主流PEG化学修饰技术,PEG 是一类免疫原性极低、 无毒、无活性的高亲水性大分子物质。经过PEG修饰的蛋白质分子,分子量增大,半衰期延长,在体内产生长效的药理作用。金赛增长效生长激素大大降低了注射频率,由原先的每年365针减少到52针,注射频率降低6倍,消除了患者的注射恐惧感,可以更好的改善患者治疗意愿,提高用药依从性。

  减少注射次数的同时大大降低注射风险

  金赛增长效生长激素降低注射次数的同时也是大大减少了注射过程中操作风险。一项调查结果发现:患者自行注射生长激素时容易增加断针风险,由于患者本身不专业,操作不熟练,心情紧张慌乱,自行注射时会发生进针后体动的情况,尤其是儿童患者,并且多数家长在注射完成后不会检查针头是否完整,若断针未取出,可能造成刺破静脉、动脉,引起大出血,甚至进入心脏等。当注射频率由一天一次降低到一周一次,这种断针风险会大大降低。

  金赛增是一个PEG化的长效生长激素,上市时间确实不久,但是已经经过了2期3期临床试验。在全国近90家医院启动3000例的IV期临床工作。目前已治疗了1400多例患者,部分患者治疗时间超过了6个月,没有发现新的不良反应。金赛增长效生长激素的上市经过了严格的药理毒理研究和临床验证、多位国内顶级专家参与研究,且经过国家药监局严格的审核。所以说,金赛增长效生长激素的临床使用安全性是有充分的医学证据的。

  全球生长激素研究学会主席科恩博曾给予高度评价:“长效生长激素(金赛增)是重组人生长激素问世以来取得的最大进步。”

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