2017年1月11日， FDA接受PD-1抗体Keytruda联合化疗一线用于晚期非鳞非小细胞肺癌患者的上市申请，并获得了优先审批的资格。默沙东此次申请是基于KEYNOTE-021临床试验的结果。

　　招募123名ⅢB或者Ⅳ期的非小细胞非鳞肺癌患者，其中60名患者接受Keytruda与化疗联合治疗，另外63名只接受化疗治疗。联合治疗方案为：Keytruda和化疗联合4周期，Keytruda剂量200mg，3周一次，化疗药物为培美曲塞和卡铂;之后Keytruda单药维持或者同时使用培美曲塞维持治疗。

　　联合治疗组的有效率是55%，稳定不进展比率是33%，故疾病控制率是88%。化疗组的有效率是29%，稳定不进展比率是41%，故疾病控制率是70%。两组患者的平均随访的时间均为10.6个月，6个月生存率均超过90%。化疗组病情进展患者后来都接受了Keytruda治疗。

　　联合治疗组中，20名PD-L1强阳性的患者中有16名肿瘤缩小，有效率为80%;化疗组中PD-L1强阳性患者的有效率为35%。对于PD-L1阴性患者，联合方案和化疗方案的有效率均在50%以上。

　　两组副作用没有明显差别，三级以上副作用发生的比率分别为23%和26%。

　　高龄肺癌患者接受PD-1一线治疗

　　杜先生(化名)，2016年7月开始出现腰部隐隐作痛的症状却没有予以重视，直到11月份疼痛加剧到无法忍受才到医院就诊。行胸部增强CT 提示：左肺下叶不规则密度造影，直径约4.0cm，内可见点状钙化灶;右肺下叶背段结节灶，直径约1.0cm;右肺下叶前基底段见小结节钙化灶。行胸部MRI增强扫描，结合肿瘤标志物检查，在CT定位下行经皮左肺占位穿刺活检术，病理示：(左肺穿刺)腺癌。细胞学示：(左肺包块)穿刺涂片见非小细胞癌细胞，倾向腺癌。基因检测未见突变。结合各项检查，诊断为左肺腺癌伴右肺、骨转移。

　　由于杜先生年纪偏大，身体状况不佳，医生不建议其选择化疗，推荐其接受PD-1免疫治疗。经过多方求证，杜先生的儿子小杜先生(化名)选择通过杭州五舟购买PD-1抑制剂。拜访杭州五舟时，小杜先生签署了会诊合同，并将其父的病例资料扫描件交于杭州五舟。杭州五舟的医学顾问当天就将杜先生的病例资料加以整理撰写成病情简述，并附上相关检查报告一起发给香港医生会诊。香港专家会诊后开具处方，并报香港药监局备案。杭州五舟的工作人员第一时间到香港按处方拿药，并将Keytruda和处方一起送到杜先生家中。

　　在接受Keytruda治疗过程中，杜先生的恶心、乏力症状突出，杭州五舟的医学顾问针对杜先生的情况，予以辅助治疗指导。经过对症治疗，恶心乏力等不良症状逐渐缓解。经过四次静脉注射，历时三个月，杜先生完成了第一个疗程的治疗。此后的几次复查显示，杜先生体内的肿瘤稳定不进展。衷心祝愿杜先生的抗癌之路更加顺利。

　　中国患者怎样购买到PD-1?

　　杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)，杭州五舟会先安排患者在自己家中进行香港医院专家视频会诊，会诊后工作人员会将药物及医院处方等乘飞机利用保温箱送到患者家中，客户可以足不出户就能买到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。