2017年11月17日,从第二届国内西部瓣膜论坛上传来好消息,作为拥有国内首支完成100例经外科途径TAVI手术的心脏团队,四川大学华西医院在此次大会期间。
2017年11月17日,从第二届国内西部瓣膜论坛上传来好消息,作为拥有国内首支完成100例经外科途径TAVI手术的心脏团队,四川大学华西医院在此次大会期间,成为国内TAVI教学培训基地。该基地的建立,标志着国内TAVI技术将从参与临床研究的优秀心脏病医院的开展转变为规模化国内性临床运用。今后,国内、乃至全球各心脏中心在临床运用经外科途径TAVI手术前,都可以得到四川大学华西医院的系统化培训与临床教学,并由心脏团队教练带教直至能独立完成TAVI手术为止。这也为该项技术在国内的运用推广起到关键性作用。
什么是TAVI?
TAVI全名叫经导管主动脉瓣置入术,是一种国际优秀的主动脉瓣膜疾病的微创治疗方式,TAVI手术自2002年由法国医生完成第一台开始,成为外科手术风险高或不能外科手术的主动脉瓣膜疾病的治疗方案。随着产品逐步改良、技术不断创新,基于新技术、新设计的TAVI手术,已经被用于广泛的主动脉瓣疾病的治疗。
主动脉瓣膜疾病,通常发病症状是胸闷、乏力、气喘、下肢水肿等。就诊后通常通过心脏超声得以诊断,分为:主动脉瓣狭窄、主动脉瓣关闭不全、二尖瓣狭窄、二尖瓣关闭不全几类,根据程度不同分级为轻度、中度、重度。因为症状进程一般缓慢,所以常常并不引起患者的重视。而等患者的症状重到无法忍受甚至已经转归为末期心衰之时就医,往往已经失去了较好手术治疗的时机。
瓣膜疾病真的可以等吗?
一旦被诊断为中度以上的主动脉瓣狭窄或者关闭不全,医生会给出手术的医嘱。而患者的本人会因为病程长、能耐受,因而体验也许没有那么糟糕。久而久之,患者会误认为,这是一个可以等的病。
瓣膜疾病发展到一定程度没有得到治疗,会转归为严重的心衰。据国外数据报道,心衰的前5年患者一般处于代偿期,症状发展并不严重,危及生命的概率并不多。第5年开始,往往会急转直下,如果这一阶段合并其他病症,会急剧恶化,死亡率成几何倍上升。
主动脉瓣狭窄如果不积极治疗,很容易发展为心肌缺血、肥厚性心肌病,从而引起心脏不可逆损伤,其脑血管意外概率高达22%;主动脉瓣关闭不全如果不积极治疗,很容易发展为扩张性心肌病,全心衰、引起呼吸衰竭等一系列心肺症状。到那个时候,无论手术还是保守治疗,都大大增加患者风险。
TAVI已经成为主动脉瓣疾病的常规治疗手段
TAVI技术是国际优秀的高科技医疗技术。该技术起源于2002年,法国完成全球首例经导管主动脉瓣置换术(TAVI)应用于人体,引起火热关注。该技术通过微创技术,将人工介入瓣膜送至体内替换病变瓣膜,整个手术能在20分钟内完成,无需开胸,对病人身体损伤极小,术后恢复快,能解决很多不能耐受传统外科手术的高龄患者,给医生和患者带来极大的好处。
随着技术发展,2007年欧洲CE MARK批准**介入瓣膜进入临床应用,2012年美国FDA批准临床应用。全球超过10万例的临床治疗经验证实了对于高龄、高危患者这是一种可行、有效的治疗方式,为这类患者的治疗带来了新希望。
TAVI治疗费用 VS 看病吃药费用,孰高孰低?
作为一项在国内首次应用的新技术,不可避免的被挑战价格问题。而从医学经济学来讲,以瓣膜疾病引起的终末期心衰消耗的社会资源包括:患者每年10-15次医院门诊配药的花费、每年3-4次入院就诊的住院费用、危及生命抢救所需的人工心肺支持等高价值治疗方案、患者及家属因为疾病带来的生活成本增加等。相比较而已,一次TAVI手术,入院2-3天,术后当天拔管,无需进重症监护室或只在ICU观察6小时,一般术后3-4天即可出院,虽然手术费用要比保守治疗高,但比起以吃药的方式治疗因为瓣膜病导致的心衰的人力、财力则是小很多。
J-Valve®是TAVI治疗主动脉瓣关闭不全的“单独选择”
但以往的心脏瓣膜微创技术产品只能用于狭窄的病人,2017年5月国家食品药品监督管理总局正式批准苏州杰成医疗的J-Valve®上市,是全球26款介入瓣膜中单独能一站式治疗主动脉瓣狭窄和关闭不全两种疾病的产品。J-Valve®心脏瓣膜技术因为分离式定位键的独特性设计,使它能够治疗主动脉瓣关闭不全的“单独选择”。
临床研究数据表明,J-Valve®介入瓣膜术后12个月的全因死亡率仅5.6%,长期起搏器植入率仅4.7%,远低于全球平均水平。优秀的自动定位系统设计、出色的临床数据,让这款研发于美国硅谷、生产自国内苏州的产品,成为一众介入生物瓣膜的领跑者。
而此次国内TAVI教学培训中心落户四川大学华西医院,成为该产品全球产业链上的关键一环节,为四川地区先进医疗科技的进步添砖加瓦,也为抢占事关长远和全局的科技战略制高点作出自己的贡献。
四川成为经外科途径TAVI全球产业链关键一环节
心脏医学是一个非常严谨的科学,稍有马虎就会危及患者生命。医生们对于新技术、新术式的使用有学习曲线。为帮助新学习该技术的心脏中心尽快度过起步期,早日从忐忑到自信,从陌生到熟悉,华西医院心脏团队承担起了培训基地的重要工作。
从2017年6月8日至今,华西医院心脏团队核心成员:心脏外科郭应强教授、心脏内科陈玉成教授、及心外科朱达医师,举办了共11期TAVI手术培训班,帮助国内近40家心脏中心开展TAVI手术,是名副其实的介入瓣膜培训基地。不仅如此,郭应强主任领导华西医院心脏团队编写TAVI教程,成为国内心脏团队的第一本TAVI教科书。
2017年11月,杰成医疗正式授权四川大学华西医院心脏大血管外科成为首家合作培训基地。该基地的建立,标志着国内TAVI技术将从零星医院的开展转变为规模化国内性临床运用。这是华西医院的一小步,更是高科技医疗领域的一大步。此次J-Valve®国内TAVI教学培训中心落户四川大学华西医院,成为其全球产业链上的关键一环节,为四川地区先进医疗科技的进步添砖加瓦。同时该基地的成立,也在探索一套新型高科技医疗模式,硅谷研发-苏州制造-四川临床培训,这样的全球产业链模式,不仅有效带动了区域经济转型,将高科技落地四川;更是国家高科技医疗领域的创举,全球联动、区域规模化,为抢占事关长远和全局的科技战略制高点作出自己的贡献。
据悉,此次西部瓣膜论坛,由四川大学华西医院主办,杰成医疗协办,邀请国内各心脏中心畅谈TAVI手术的现况与发展。此次大会还邀请了来自美国明尼苏达大学附属医院的Dr. Kenneth Liao,为我们分享美国TAVI技术的运作模式及发展现状。
大会现场内容丰富、主题多样,现场来自四川大学华西医院心脏大血管外科主任安琪教授、副主任郭应强教授、复旦大学附属中山医院心外科副主任魏来教授、首都医科大学附属北京安贞医院心外科中心副主任张海波教授、国内医学科学院阜外医院王旭教授领衔做精彩演讲。
关于杰成医疗
杰成医疗科技公司是一家拥有完全自主知识产权的微创医疗技术公司,并且专利技术处于国际优秀地位。公司2009年发源于美国硅谷,进行心脏瓣膜疾病微创方式的研发,随后在国内苏州成立临床生产基地。公司科研团队由加拿大归国博士、“国家千人计划”专家、在中加两国均有丰富临床经验的心脏外科专家张极医生和多名外籍资深专业人士组成,
创始人张极洞悉科技创新对国家战略发展的重要意义,围绕国家重大战略需求,着力攻破关键核心技术,抢占事关长远和全局的科技战略制高点,凭借30多年的心脏外科临床经验,耗时10年研发了新型“带有定位装置心脏瓣膜植入系统——J-Valve®介入人工生物瓣膜”,并成功完成专利技术落地。
“J-Valve®介入人工生物瓣膜系统”是经国家食品药品监督管理总局批准上市的国内**原创并拥有国际优秀知识产权的介入心脏瓣膜,也是目前全球单独能有效微创治疗主动脉瓣关闭不全或狭窄的产品。
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