世界卫生组织儿童卫生合作中心主任戴耀华则建议实施儿童药物的高效注册，将儿童药物列为最优先领域，可以采用混合申请、互认、合作评审和豁免等快速通道策略。另一位专家则表示，建议在《药品注册管理办法》中对针对儿童用药的改规格申请，参照欧美的做法增加儿童规格需提交儿童用药研究计划，并在完成研究后给予一定的政策鼓励。

　　不仅如此，在相应的技术体系方面也要发力，完善我国儿童用药技术支撑体系。戴耀华认为，应制定和完善儿童用药研究特别是儿童用药临床研究方面的指导原则和指南，明确儿童用药研究技术要求和标准，促进临床、研发和生产等各个环节的结合。

　　建立激励机制是关键

　　除了法规和技术问题，提高制药企业儿童用药研发生产的积极性则是现在行动的关键。专家称，我国应尽快制定和出台相关儿童用药注册、临床研究、定价、招标、医保等方面的激励政策。

　　儿童用药问题已引起国家高度重视。国务院印发的《国家药品安全“十二五”规划》中明确提出“鼓励罕见病用药和儿童适宜剂型研发”。2013年原国家食品药品监督管理局发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见》，明确提出了鼓励研制儿童用药的相关措施。但有专家称，由于未制定相关操作细则，致使政策难以落实。

　　政策仍需细化。具体来说，专家认为应建立优先审评机制、数据保护机制和资金政策支持机制。

　　戴耀华表示，在儿童用药研究中，审评部门应采取早期介入、优先审评、多渠道沟通交流、动态补充资料等方式，建立儿童用药快速审批程序。

　　朱宗涵则认为，在儿童用药方面，我国应加强药品疗效的观察，安全性检测，不良反应信息的收集和分析，健康风险评估，信息的发布机制，风险防范和处理机制等，国家应该有相应的政策和财政保障。

　　此外，有业内人士还建议，对专门致力于儿童用药研发生产的企业(如达因药业、北京首儿制药厂、海南康芝药业股份有限公司等)，鼓励对多个儿童专用品种捆绑式申报，审评部门组织专家进行优先集中审批，尽快缓解我国儿童用药匮乏现状。

　　而对国外已经上市且有一定临床应用基础的儿童专用药品，应加快审评力度。杨杰举例称，腹泻是发展中国家儿童患病和死亡的主要原因。儿童急、慢性腹泻常导致锌缺乏，锌缺乏易致腹泻，锌缺乏与腹泻相互促进形成恶性循环。WH O和联合国儿童基金会在《腹泻临床管理新推荐实施指南》中强力推荐在小儿的腹泻治疗中口服低渗口服补液盐散同时补锌。含锌低渗口服补液盐能有效缩短儿童腹泻患者病程和降低严重程度。含锌低渗口服补液盐散是由美国雅培公司开发，并在美国上市。达因药业作为国内为数不多的儿童用药研发生产企业，对该产品进行了积极研发和申报，但目前由于缺乏对类似产品的鼓励政策致使该品种审评进展缓慢，大大延误了该产品上市时机。建议制定相关政策对该类品种进行优先审评。

　　最后，建议在全国范围内筛选10家左右儿童用药专业研发生产企业在儿童用药研发、注册审评、招标、定价及医保等方面给予有力的资金和政策扶持，在全国形成示范效应和规模效应。对儿童用药采用单独定价政策，并取消一品双规的处方限制。

　　“解决儿童用药问题是一项长期复杂的系统工程，涉及研发、生产、使用、定价、报销、税收等多领域、多部门。政府应加强各部门间的沟通协调及引导，做好整体规划和顶层设计。按照”量身订制儿童用药“的总体思路，由政府牵头，联合医疗机构、制药企业、药品监管部门、行业专家及相关部门和机构，协同攻关，从根本上改善我国儿童用药的可获得性和用药安全性。”一位专家说道。