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两款临床用人感染H7N9病毒诊断试剂获批
时间: 2013-05-22 16:43 来源: 人民网 编辑:
洁洁
该诊断试剂均基于荧光PCR方法，可对具有流感样症状的患者或者相关密切接触者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物样本中的H7N9禽流感病毒RNA进行体外定性检测。
摘要:
据国家食品药品监督管理总局网站消息，5月21日，两款人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批。
21日，上海之江生物科技股份有限公司申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)”和中山大学达安基因股份有限公司申报的 “H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家食品药品监督管理总局批准，标志着我国临床用人感染H7N9禽流感病毒诊断试剂率先批准上市。
该诊断试剂均基于荧光PCR方法，可对具有流感样症状的患者或者相关密切接触者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物样本中的H7N9禽流感病毒RNA进行体外定性检测。检测结果可用于临床辅助诊断患者是否感染H7N9禽流感病毒。
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