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赛诺菲治疗糖尿病新药Toujeo疗效显著

时间: 2014-06-24 15:38  来源: 39健康网   编辑:

在8周滴定期内,与来得时(Lantus,甘精胰岛素[重组DNA来源]注射液,100 U/mL)相比,Toujeo在全天(一天的任何时间,包括夜间)均一贯地表现出显著降低的低血糖事件(hypoglycemia。

摘要:

  6月14日,赛诺菲(Sanofi)公布了实验性降糖药Toujeo(甘精胰岛素[重组DNA来源]注射液,300 U/mL)新的汇总分析数据。通过三个3期临床试验,赛诺菲证明其用于替代来得时(Lantus)而开发的这一新药物在对抗低血糖方面比来得时这个胰岛素产品更有效。

  数据表明,在8周滴定期内,与来得时(Lantus,甘精胰岛素[重组DNA来源]注射液,100 U/mL)相比,Toujeo在全天(一天的任何时间,包括夜间)均一贯地表现出显著降低的低血糖事件(hypoglycemia,低血糖症)发生率。在夜间,与Lantus相比,Toujeo使低血糖事件发生风险降低高达31%。

  此外,在1型糖尿病患者中开展的EDITON-IV研究表明,Toujeo治疗组和Lantus治疗组具有相似的夜间和全天低血糖事件发生率。低血糖(hypoglycemia)是胰岛素疗法中最可怕的副作用,可能导致患者晕倒或失去知觉。

  目前,来得时(Lantus)是全球最畅销的基础胰岛素,是赛诺菲的摇钱树,年销售额高达80亿美元,占该公司销售额的近20%,但其美国专利(5656722*PED)将于明年2月12日到期。Toujeo的开发,被定位为来得时的后继者。

  Toujeo是甘精胰岛素注射液(300 U/mL)的拟用商品名,简称为U300。目前,U300尚未获任何监管批准。

  5月底,欧洲药品管理局接受了赛诺菲下一代胰岛素的申请,该公司表示,公司还在等待美国FDA对其在美国申请的批准。分析师预计该药销售额最高约十亿美元。

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