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我国**国产心脏三维标测系统获批

时间: 2013-10-17 15:47  来源: 人民政协网   编辑:

北京大学人民医院心脏中心副主任郭继鸿教授表示,该心脏三维标测系统适用于多种心律失常射频消融的标测定位手术,特别是诊断和治疗复杂心律失常疾病。

摘要:

  记者从日前在京举行的第二十四届长城国际心脏病学会议上获悉,由四川锦江电子科技有限公司自主研发、名为“3Ding”的我国**国产心脏三维标测系统获得国家食品药品监督管理总局批准,填补了国内该领域的空白。

  导管射频消融术是治疗室性早搏和室速,改良心室肌电生理特性从而预防心脏性猝死的新方法。该手术需要结合X射线影像下的心脏解剖位置和电生理信息来指导,但X射线透视下为二维平面,无法准确将心内点图与其空间结构结合起来,且需要较长时间暴露在放射线下,由此产生了三维电生理标测系统。

  “我国的心脏三维标测系统一直被国外垄断,此次国产心脏三维标测系统获批,标志着我国心血管领域医疗器械研发取得了新突破。”北京大学人民医院心脏中心副主任郭继鸿教授表示,该心脏三维标测系统适用于多种心律失常射频消融的标测定位手术,特别是诊断和治疗复杂心律失常疾病。该系统能够记录导管的三维空间位置、心内心电图和体表心电图,利用所获取的信息建立三维心腔的解剖几何图,以及进行激动时间标测、激动传播标测等,为临床大夫提供了一个完整的三维立体综合信息显示平台。

  新知:

  据介绍,国产3Ding心脏三维标测系统在临床实践中的上市,在整个电生理领域是具有里程碑意义的。临床使用已证实3Ding心脏三维标测系统适用于多种心律失常射频消融(RFCA)的标测定位手术,特别是诊断和治疗复杂心律失常疾病,能够记录导管的三维空间位置、心内心电图和体表心电图,利用所获取的信息建立三维心腔的解剖几何图,以及进行激动时间标测、激动传播标测等,为临床医生提供了一个完整的三维立体综合信息显示平台。

  3Ding心脏三维标测系统通过建立三维电场,采集导管的三维坐标;同时,记录腔内心电图和体表心电图,利用所获取的信息建立心腔的电解剖图,完成激动时间标测等功能;采用数字频率合成、数字解调、数字处理,形成精确、稳定、安全的三维电场定位,自适应电场三维定位,重定位精度≤1mm。3Ding心脏三维标测系统突破性地将三维标测、完备的二维电生理标测及刺激仪结合在一个系统中,其信息同步共享、操作方便、功能完善、性能稳定。开放的平台,无须专用导管,极大的降低手术成本,使其具有很好的临床使用价值。

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