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达菲遭安全性质疑罗氏回应不认同

时间: 2014-05-08 17:56 来源: 健康卫视编辑:

上海罗氏制药有限公司4日表示，循环协作组的研究报告并没有将所有达菲的数据考虑在内，只纳入了他们掌握的77项临床试验中的20项研究数据，并且排除了从观察性试验中获得的现实数据。

摘要:

　　近期国际循环医学协会组织近期发布了一份分析报告显示，一项针对于9623人次的临床实验数据显示，治疗流感的药物达菲实际作用有限且副作用被长期低估。该组织因此建议各国政府重新考量储备数亿美元达菲的必要性。不过达菲的生产商、制药巨头罗氏公司则不认同这一结论。

　　上海罗氏制药有限公司4日表示，循环协作组的研究报告并没有将所有达菲的数据考虑在内，只纳入了他们掌握的77项临床试验中的20项研究数据，并且排除了从观察性试验中获得的现实数据。同时重申，达菲获得全球100多个国家各监管机构的审核和批准，并且有现实数据表明达菲可以有效治疗及预防流行性感冒。”

　　据悉，达菲自上市以来，已有超过1.3亿患者服用了此药物，已作为世界主要公共卫生机构所推荐的流感治疗药物。

　　北京朝阳医院主任医师曹彬指出，美国疾病预防控制中心日前表示，推荐达菲抗病毒治疗的一贯原则没有变。

　　据了解，从2009年新型H1N1流感在全球暴发以来，全球很多研究小组的观察性研究结果证实，早期使用达菲可以降低重症甲型流感患者的病死率。而3月《柳叶刀》上公布的一份研究结果显示，纳入全球78个医学中心的29000例住院H1N1流感病例中，与未使用抗病毒药物者比较，使用达菲治疗的患者病死率降低25%;若在发病48小时内使用达菲，病死率可降低50%。健康卫视综合报道。