首页 > 新闻 > 药界动态 > 英国药品监管经验值得借鉴 药品许可五年一换

英国药品监管经验值得借鉴 药品许可五年一换

时间: 2013-05-28 16:30  来源: 生命时报   编辑:

药品监管在各国来说都是政府主抓的大事,这是关系到国际民生的大事。几乎每天都会看到各国各地曝出的各种药品丑闻,但是在英国,因为药品质量而被投诉的案例却凤毛麟角。

摘要:

  药品监管在各国来说都是政府主抓的大事,这是关系到国际民生的大事。几乎每天都会看到各国各地曝出的各种药品丑闻,但是在英国,因为药品质量而被投诉的案例却凤毛麟角。究其原因,无外乎英国有一套严格严谨的药品监管机构,别且全天候接待投诉。

  英国现在也在不断尝试调整药品监管规定,尤其是应对新媒体的出现,考虑采取更好的办法,杜绝市面上出现非法药品。

  在英国,任何一种药品在投入使用前,必须得到医药监管局的许可证。医药监管局对药品的药效、质量、副作用及安全标准都有严格的监审和试验程序。

  医药监管局5年审核更新一次药品许可证,杜绝了药物价格的随意性,保证了药物的安全性。医药公司和广告公司必须根据相关法规做医药广告。《药品法》规定,所有药品执照、许可证的颁发、更换、修正、中止和撤销,都归英国政府卫生大臣裁定,一旦监管出现问题,需要诉诸法律。

  为加强对医药广告的监管,英国广告由两个组织实施自律管理,一是广告执业委员会,二是独立电视委员会。广告执业委员会对治疗、保健和美容产品广告明确规定:对产品的介绍必须准确;医药公司不得在广告中宣称该药品等同或超过其他同类药品疗效;不得有误导消费者的言辞;不得提出治疗忠告或诊断;不准宣传药品没有副作用,夸大药效等。

  负责电视广告监管的独立电视委员会对医药广告的规定就有36条50多款,涵盖医药、治疗、保健、营养和食品添加剂五大类。其具体规定除了与广告执业委员会的法规大体一致外,还规定广告中不准出现名人;不准在16岁以下少儿节目中或节目前后刊播医药广告。

  相关链接:云南省食品药品监督管理局规范零售药店电子监管试点工作

  为加强药品监管,我国也在加紧立法,杜绝各类违规事件发生。2013年以来,云南省食品药品监督管理局启动了药品零售门店电子监管码数据采集试点工作,目前已实现了5家大型连锁企业1669个药品零售门店和32个药品示范县创建地区2654个基层药品零售门店的电子监管全覆盖。为建立相关工作制度,规范电子监管工作流程,近日,云南省局下发通知对做好零售药店电子监管工作提出要求。

  一是加强对本行政区内零售药店电子监管工作的组织领导,指导各零售药店建立完善电子监管相关工作制度,及时解决试点工作中存在的问题。

  二是要实现电子监管功能向日常监管应用的延伸。

  三是落实药品电子监管核注核销要求,发挥电子监管网在药品追溯、打假查劣、信息统计等方面的强大功能。

  四是改变传统工作方法,加强网上督查,提升企业电子监管的核注核销率。

相关标签
英国
药品
监管
分享赢大奖:
新浪微博(企业版) QQ微博

在线提问

最少可输入50个汉字

精彩推荐

常见病 儿童 老人 女性 男性

关于我们|招贤纳士|联系我们|用户协议|帮助中心|网站地图|内容合作|友情链接|新浪微博

免责声明:本站所有建议仅供用户参考。但不可代替专业医师诊断、不可代替医师处方,请谨慎参阅,本站不承担由此引起的相关责任。 Copyright © 2015 QIUYI.CN 京ICP证111012号 京公网安备110105012994 京ICP备11039101号 互联网药品信息服务资格证书