新华社电(记者 胡浩)据了解，昨日食药监督管理总局药品华黄埔监管司司长李国庆表示，目前我国已经构成了一整套从研制疫苗、生产到流通、使用的安全和质量保障体系，有力地保障和促进了国产疫苗的质量安全。

　　我国依靠自力更生、自主创新，已经形成了较为完整的疫苗研发、生产、使用和监管体系，成为世界上为数不多的靠自己力量解决全部计划免疫需求的国家之一。

　　目前，我国共有40家疫苗生产企业，可生产60种疫苗，有效预防34种传染病，其中，14种国家免疫规划疫苗，预防15种传染病，由国家财政负担、免费接种。我国生产的疫苗基本涵盖了欧美等发达国家上市的疫苗品种。国内疫苗生产企业总产能达到每年10亿剂次，国产疫苗占实际接种量的95%以上，完全能够满足预防接种的需求，为防治重大传染性疾病作出了重要贡献。

　　从疫苗产品的注册管理、监督检查、生产质量管理规范，到疫苗批签发、经营质量管理规范，再到不良反应报告和监测，我国建立了一系列制度，确保疫苗安全质量“无缝”监管。

　　中国疾控中心免疫规划中心副主任王华庆介绍，疫苗疑似预防接种异常反应经调查诊断分析，按发生原因可分为疫苗不良反应(包括一般反应、异常反应)、偶合症、接种事故、疫苗质量事故、心因性反应等五类。

　　根据国家食品药品监管总局介绍，国家每年组织对部分疫苗开展评价性抽验，从生产、流通和使用等不同环节抽取疫苗开展检验，评价其质量状况。自2008年以来，先后组织对16类疫苗进行了评价性抽验，合格率达到100%。

　　疫苗的使用者是健康人群，重点是儿童。对疫苗的安全性问题，世界各国普遍高度重视。

　　2010年12月17日，世界卫生组织对我国疫苗上市后安全性监管体系(NRA)进行了系统评估，AEFI监测板块中8项大指标全部通过，25项亚指标总评分为96%，以优异成绩达到了WHO的NRA评估目标。2011年3月世界卫生组织宣布：经评估验证，中国疫苗监管系统符合国际标准。