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台州市加强药包材领域监管保障市场规范运营

时间: 2012-10-23 09:55 来源: 求医网编辑:

为加强对药包材生产企业和使用单位的监管，浙江省台州市食品药品监管局按照省局统一部署，采取风险排查、评估、控制、处置的“四环”工作法

摘要:

　　为加强对药包材生产企业和使用单位的监管，浙江省台州市食品药品监管局按照省局统一部署，采取风险排查、评估、控制、处置的“四环”工作法，实施法规宣传、检查重点、技术监督、案件查处和信息沟通“五个强化”，有效促进了全市药包材生产使用规范。

　　此次检查以药包材生产现场考核通则为依据，重点检查企业执行国家标准、工艺符合性、原辅材料来源、批生产记录、批检验记录、出厂检验、生产环境洁净度检测、上市产品质量考核评价等情况，及时发现和纠正企业生产中存在的不规范行为，完善药包材生产质量管理体系，防止无注册证或不合格药包材产品流入市场。

　　台州市局要求药包材生产企业全面开展自查自纠，进行注册产品或拟再注册产品的清查核对，健全注册产品档案，完善质量管理制度，加强产品出厂检验，杜绝不合格产品或未注册产品的上市销售。要建立药包材生产企业日常监管档案，督促企业建立健全药包材生产质量管理体系，按时进行药包材产品的再注册。对未获得药包材注册证擅自生产或生产不合格药包材的行为，要依法予以查处。