如何防止7-ACA生产企业在不知情的情况下购入掺有地沟油的豆油,依旧将是7-ACA行业面临的一大问题。
近日健康元董事长在新闻发布会上公开承认公司管理存在疏忽,是否是有意低价购入还是真的疏忽问题油用作酶法生产7-ACA的培养基还有待了解。国家药监局和焦作市政府在事发后即派出调查组,调查进展尚未公布。国家药监局新闻发言人调查结果出来前,不会要求召回焦作健康元生产的7-ACA产品和下游企业利用7-ACA生产出来的头孢类抗生素。
国内最大的“地沟油销售环节案件”已经正式开庭审理,河南省惠康油脂公司被指控将地沟油掺入正常豆油中,获取巨大非法利益。公诉机关的信息显示,根据公安机关侦查,2010年初至2011年7月,惠康油脂及其关联企业与焦作健康元签订购销合同,共销售1.62万吨地沟油,平均每吨价格8950元,总金额1.45亿元,用于生产7-ACA这一抗生素的中间体。7-ACA作为抗生素的三大母核之一,被广泛用于生产各类抗生素原料药。而依照朱保国的说法,健康元7-ACA的产量高达国内总产量的25%。
在健康元董事长依旧义正言辞地强调:首先是健康元对所采购的豆油是“地沟油”并不知情,“我们采购的是豆油,我们也是受害者”;其次是用地沟油作为发酵原料生产7-ACA并无危害,“这个和地沟油直接用于制剂或是上餐桌根本是两回事,地沟油做原料只用于发酵,“不影响药品质量”。
健康元还专门援引了焦作市质量技术监督检验测试中心、河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心分别于2011年2月12日和2011年8月19日出具的检测合格报告,而其子公司焦作健康元的7-ACA每批产品经公司内检测、不定期的外部独立三方检测及下游企业采购时检测,均为合格。
由于地沟油的制作模式多样,目前国内还没有有效的检测地沟油的手段,如何防止7-ACA生产企业在不知情的情况下购入掺有地沟油的豆油,依旧将是7-ACA行业面临的一大问题。
但按国家药典、药品管理法等法规的规定,健康元已经违法不过,其董事长还一再强调自己并非是制药企业,而是归入化工管理的企业,所生产的7-ACA是作为化工原料的,不是药品,不必按照GMP的要求对进料进行检验。
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