近日，由中国医药工业科研开发促进会以下简称药促会和中国医药企业管理协会共同起草对福建省招标征求意见稿的意见书已正式递交国家医改办、发改委、卫计委、工信部等相关部委。

　　8月11日，福建招标办挂出了药品招标采购征求意见稿，其限定目录且唯低价是取的政策取向招致业界反弹，包括行业协会和企业都纷纷表达对此的反对意见。

　　药促会会长宋瑞霖在接受记者采访时表示，在国家招标政策中，质量一直要求放在首位，但此次福建省招标中，不分质量好坏，只按价格竞标，是典型的唯低价是取，有悖中央精神。

　　中国医药企业协会有关负责人表示，福建招标办分层次招标的办法，保护了外资药原研药，民族药、仿制药价格被过度打压。

　　限定目录被指干预市场公平竞争

　　11日，《福建省2014年医疗机构药品集中采购实施方案征求意见稿》挂网征求意见，对其省内的公立医疗机构的基本药物和非基本药物进行招标。

　　征求意见稿显示，此次进行招标的近3000个品种是从国家根据基本药物目录、福建省医保和新农合药品报销目录，按照满足临床治疗需求的原则，经专家遴选确定药品集中采购目录。在各设区市、平潭综合实验区和省属医疗机构，应在《省级采购目录》范围内，根据常见疾病种类、医保支付水平、医生用药习惯等，确定本区域采购目录。

　　两大医药协会表示，这一规定既是对医疗机构临床用药和医生处方权的限制，也不符合《执业医师法》和《药品管理法》的规定。药品监督管理部门在依法审批药品上市时，已经将临床价值和安全有效作为药品审批的必要条件，如果上市之后不能进入医疗机构服务于临床和患者，则使药品监管部门上市审批和企业的研发投入变得毫无意义，这种做法事实上又为药品设置了门槛，不仅缺少法律依据，也与相关法律冲突。

　　宋瑞霖表示，福建省招标办的办法是重复设置新的行政许可，干预了市场公平竞争，违背了党的十八大和十八届三中全会关于进一步发挥市场在资源配置中的决定性作用的精神。

　　药品限价重提唯低价是取

　　2011年，蜀中制药因低价中标而导致药品不合格的事件，让“唯低价是取”引发反思。在今年的招标中，质量也成为着重考虑因素，湖南、湖北、河北等省份出台的药品招标政策都不再强调最低价中标，福建省借限价再现“唯低价是取”。

　　福建省征求意见稿显示，药品最高价格限定参考2011年1月1日以来正式公布的全国省级药品集中采购最低中标价，招标环节中，独家品种和非独家品种在不同的层次进行竞标，招标将采取双信封制度，商务标将优先考虑。

　　医药企业管理协会有关负责人表示，不分质量好坏也不分新旧GMP、只论低价的做法，是典型的“唯低价是取”，违背了国家药品招标“质量优先、价格合理” 的原则，也违背了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》国食药监安[2012]376号中“对于执行统一定价的药品，优先从相应品种或剂型通过新修订药品GMP认证的企业采购”的规定。

　　由于“唯低价是取”不能科学反映企业生产成本，也未给企业留足合理利润空间，在水、电、气等能源和人力资源等成本不断上升的情况下，制药企业只能竞相压价，想方设法减少成本投入，导致更为严重的社会危害，从而大大增加整个社会的运行成本。

　　一些制药企业只能减少环保投入甚至违法违规排放，以牺牲环境来换取利润和市场竞争力，严重危害社会生态环境和人民健康;一些企业对生产工人的劳动防护设施设备投入不足，不惜以损害劳动者的健康来换取低成本，侵犯劳动者的合法权益;一些企业安全生产设施设备投入不到位，造成严重的生产安全隐患，一旦发生事故，将造成更为沉重的经济损失和社会危害。

　　外资原研药获保护

　　《征求意见稿》还提出在集中采购过程中按药品定价属性划分层次，政府定价且属国家发改委价格文件中标注特定企业生产或商品名的药品以国家发改委或福建省物价局正式公布为准归属第一层次;其他药品归属第二层次。

　　根据这一分层，占据第一层次的药品主要是单独定价品种以及高价的外企原研药，而绝大多数的国产药品不分质量好坏同组低价竞争。其结果是价格高昂的外企原研药被人为地保护起来排斥同品种的竞争，垄断地位进一步凸显。国产仿制药低价中标，恶性竞争，不但产生用药安全隐患，而且民族医药产业难以转型升级。

　　据了解，在美国，药品一旦过了专利保护期，价格和市场份额迅速下降。如辉瑞的阿托伐他汀立普妥，2011年11月专利到期前在美国销售额曾高达82.4 亿美元，在仿制药替代下，2012年销售额下降了77%，2013年更是下降了96%，仅为3.5亿美元;在中国，由于对原研药的特殊保护，人为排斥仿制药竞争，阿托伐他汀专利到期后的销售从2011年的1.5亿美元增加到2013年的3.7亿美元。公开资料显示，目前原研药在中国的市场份额超30%，在城市大医院甚至达到了80%，年销售额超过1000亿元人民币。

　　在国家的鼓励和引导下，我国在欧美发达国家获得的仿制药批件 ANDA/MA累计达到近百个，40家以上制剂企业通过了欧美或WHO的GMP认证，国产仿制药已经实现了“走出去”，在国际高端市场塑造了中国品牌，不少国产仿制药已经和外资原研药质量接轨。如华海药业的拉莫三嗪仅2013年就在美国实现了近1亿美元的销售;石药集团的曲马多2014年已占美国该药品 20%的市场份额。

　　宋瑞霖表示，《征求意见稿》对国内外的做法视而不见，过度保护高价外企原研药，一味打压国产药品价格，结果只能是导致外企原研药在福建的市场份额不断上升，赚取超额利润，给本省医患带来沉重负担，同时阻碍民族制药企业的转型升级。