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强生产品韩国召回 中国产品安全

时间: 2013-04-26 16:58  来源: 法制晚报   编辑:

日前,由于主要成分对乙酰氨基酚超标,韩国有关部门已经禁止销售由强生旗下韩国杨森公司生产的被广泛用于少儿的解热止痛药“儿童泰诺悬浊液”。

摘要:

  日前,由于主要成分对乙酰氨基酚超标,韩国有关部门已经禁止销售由强生旗下韩国杨森公司生产的被广泛用于少儿的解热止痛药“儿童泰诺悬浊液”。韩国杨森负责人表示,已经决定召回市面上所有相关产品。

  韩监管部门 禁售162万瓶泰诺

  韩国食品医药安全厅4月23日表示,“因所含的主要成分——对乙酰氨基酚(扑热息痛)含量超标,存在副作用的危险,因此禁止销售强生从2011年5月生产的100毫升和500毫升的止痛糖浆‘儿童泰诺悬浊液’产品,数量共达162万瓶左右。”

  4月22日,韩国杨森方面确认存在含量超标的事实,并通报给监管部门。

  韩国食药厅医药品管理统筹课长李东熙表示,目前正在调查之中,经初步了解,相关产品的对乙酰氨基酚成分已经达到了正常成分最高含量的1.5倍,韩国食药厅已经向相关部门进行了通告,禁止医院、诊所将其作为处方药开具。

  韩国杨森 将召回产品 尚未接到投诉

  韩国杨森的一位负责人表示,已经决定回收市场上流通的所有儿童泰诺悬浊液, 他还表示,“至今为止,公司还未接到过受害投诉事件的报告。”

  不过,泰诺在美国之前已经有过致患儿死亡的案例。2010年,美国华盛顿州一名两岁幼儿服用“泰诺儿童退烧糖浆”30分钟后出现吐血症状,随后送医救治,最后不治身亡,导致死亡的原因为突发性的肝功能衰竭。原告律师表示,正是因为泰诺糖浆中含有过量的对乙酰氨基酚,损坏孩子的肝脏,最终导致其死亡。

  盆唐首尔大学医院儿科教授崔昌源表示,“对乙酰氨基酚的含量如果达到规定值的10倍以上,就有可能导致肝酶数值上升、肝细胞遭到破坏等严重损害肝脏的情况。”

  2月25日,强生发表声明,称旗下子公司DePuy主动召回部分型号的膝关节胫骨袖套(LPS Diaphyseal Sleeve)。强生表示,由于该产品未在中国销售,因此召回不涉及中国市场。

  2月22日,美国FDA官网发布了一级召回公告,要求在全美范围内召回上述植入式医疗设备。一级召回是FDA在“最严重”的情形下才会使用的,所召回产品的危险性会导致使用者受到严重伤害。

  强生医疗器械媒体事务经理蒋柯介绍:“目前还没有获得更多关于召回批次、召回数量等的信息。召回的原因还在调查之中,我们正积极和美国总部沟通。”

  同样在2月22日,联邦检察官称正在调查强生子公司DePuy,以判定其是否在另一款髋关节置换设备ASR XL的市场推广中有不当行为。ASR XL在2010年因质量问题被召回。

  “在召回不涉及的市场上,强生美国总部是不会主动发布声明。因此我们能看到的召回信息都在国外网站上。”有知情人士透露,这也意味着强生的更多召回事件并不为国内所知。

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