记者7日从广东省食品药品监督管理局了解到,涉嫌蓄意造假“维C银翘片”的广东宝山堂制药有限公司违规情节十分严重,目前药监局已经按照法律程序收回该公司的药品GMP证书。
宝山堂被剥夺药品生产资格
记者7日从广东省食品药品监督管理局了解到,涉嫌蓄意造假“维C银翘片”的广东宝山堂制药有限公司违规情节十分严重,目前药监局已经按照法律程序收回该公司的药品GMP证书。这意味着宝山堂失去制药资格。
3月底,媒体曝光广东宝山堂制药有限公司涉嫌使用山银花枝叶提取维C银翘片干浸膏。国家食品药品监督管理总局、广东省食品药品监督管理局派出督导组赶赴现场。在初步查明宝山堂制药有限公司涉嫌蓄意造假、规避监管的情况下,揭阳市相关部门责令该公司停产整顿,并提请广东省食品药品监管局收回其药品GMP证书。广东省食品药品监管局根据调查情况,于3月27日正式发文收回该企业《药品GMP证书》。
广东省食品药品监督管理局相关负责人说:“目前已基本查明,宝山堂制药有限公司违反委托合同,涉嫌使用山银花的非药用部位投料生产维C银翘片干浸膏,伪造生产记录和有关单据以达到规避监管的目的,手段隐蔽、影响恶劣,给公众用药安全带来隐患。”
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宝山堂被曝用山银花枝叶制假药
3月26日《经济半小时》播出了记者调查《山银花变脸》,节目反映了湖南隆回小沙江镇村民用工业硫磺熏制山银花。 这些原料进入到广东宝山堂等药企用来制药。报道受到各方的高度关注。我们先来简单回顾一下3月26日报道。
湖南省隆回县的小沙江镇是山银花的主要产地之一,这里几乎家家户户都在种植山银花,年产量近7000吨。在小沙江镇的一条主要街道上,布满了经营山银花的药材铺。但是, 这位经销商告诉记者, 为了不让山银花在存放过程中发霉变质,种植户们要反复用硫磺熏蒸。在小沙江镇上,一位多年从事硫磺销售的经营人员告诉记者,在这里熏蒸山银花使用的硫磺都是工业硫磺。硫磺销售人员说:“他们需要就买。它这上面标的是食用硫磺,但是我们这个都是工业,这个不是食用的。那食用的硫磺是添在那个食品添加剂,做食品添加剂用的吧。”
早在2004年,国家药监局关于对中药材采用硫磺熏蒸问题的批复中,明确规定对于在市场流通领域的部分中药材和中药饮片(山药除外),通过采用硫磺熏蒸或浸泡达到外观漂白的行为,应按违反《药品管理法》第四十九条、第七十五条的规定进行查处。尽管法规有这样的明确规定,但是, 国内各主要药材批发市场和制药企业都会来这里采购山银花。 在小沙江镇, 种植户还将山银花和枝叶一块用工业硫磺熏, 山银花的枝叶被当地人称为杂质。这几年山银花的枝叶也成了一些制药企业的抢手货。随后,记者在广东省揭阳市宝山堂制药有限公司生产车间拍摄到,他们用山银花枝叶代替花蕾,提取加工成银翘干膏。
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