上世纪90年代，美国辉瑞制药用一粒蓝色小药丸万艾可征服了全球不少男性。它的主要功能是治疗男性勃起机能障碍。2000年，万艾可登陆中国市场，并诞生了一个响当当的热词——“伟哥”。

　　昨日，记者从国家食药总局获悉，天方药业申报生产的1.1类新药TPN729MA(业内称“国产版伟哥”)的临床批件获批，其临床申请已变为“制证完毕——待发放”，相关证件将于近期发放。

　　根据国内惯例，从获批临床到上市，通常需2～3年的临床检测周期。这意味着，河南产“伟哥”或在3年后正式上市。市场分析认为天方药业版“伟哥”将以每粒30元左右“超经济”的市场售价，撬动美国“伟哥”在华10多年的寡头地位。

　　据了解，美国“伟哥”2012年河南市场销量在30万～40万盒。在抗ED西药类产品消费市场，其占有率高达95%。

　　首粒国产“伟哥”

　　“这是国内首个获得批准的品种，领先于国内其他药企。”天方药业董秘刘宁宇向本报给予了确认。他称，6年前，该公司即联合中科院上海药物研究所，启动国产版伟哥研发。目前，该药品已进入临床检验阶段，并没有在零售市场上市。

　　河南省食品药品监督管理局药品注册处一人士表示，天方药业的TPN729MA属国家化学药品一类品种。此类药品从获批临床到上市，通常需2～3年的临床检测周期。

　　事实上，早在4月份，国内医药行业就对天方药业版“伟哥”未来市场定价有预估，或在每粒30元左右，较之美国万艾可当前每粒128元市场售价，仅为后者约2成。因而，在抗ED西药类市场，天方药业版“伟哥”未来或将对万艾可形成强劲冲击。

　　据悉，2009年4月，天方药业“嫁入”央企中国通用技术集团，并与后者旗下的上市公司中国医药“合二为一”。

　　昨日，天方药业“新药”获批，并发布退市公告，正式并入中国医药。受双重利好影响，昨日股市开盘后，中国医药仅用15分钟便封死涨停。

　　“伟哥”去年在河南卖了三四十万盒

　　美国“伟哥”在中国究竟有多火?辉瑞制药对此从未做过披露。但国内多个第三方机构对其规模预估是异口同声：“伟哥”是中国市场绝对霸主，2012年其整体销量超10亿元。

　　据“伟哥”一河南代理商透露，2012年，万艾可在河南市场销售30万～40万盒，年销售额3000万元以上。“在抗ED西药类，‘伟哥’占据河南市场份额高达95%。其中，9成药品是通过药店零售，其余由医院渠道销售。”

　　当被问及“非药准‘伟哥’”销售合法性，该店主称，要考虑消费者现实需求。当然，它们上不了柜台，多由售货员当面推销，从柜台下面拿出来。

　　国产“伟哥们”上不了柜台，拿不到合法的“药字号”主因是上世纪90年代，辉瑞制药为其研发的万艾可向全球各国申请了“专利保护”。其目的，既为规避市场竞争，更为“牢控”全球市场利益。而在中国，国家知识产权局于2001年9月正式授予“伟哥”专利，保护期至2014年。

　　有消息称，辉瑞版“伟哥”万艾可在国外售价仅约8美元，折合人民币不到50元。除去关税及销售费用等因素，辉瑞万艾可在国内市场利润惊人。

　　国内市场潜力巨大

　　记者注意到，因在全球多国的“专利保护期”将至，辉瑞制药已提前下手，6月1日在欧洲市场已率先推出经济版“伟哥”，每粒售价为2.08～6.25欧元，折合人民币21～63元。

　　另据世卫组织统计，全球患有勃起机能障碍的男性约10%。按此计算，抗ED类药品在中国有巨大市场潜力，其市场容量在600亿～1000亿元之间。