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在国家食品药品监督管理局先后两次发布针对“左氧氟沙星注射剂引起的严重药品不良反应”通报的背景下,因注射左氧氟沙星之后,济宁多家中医医疗机构的患者出现轻重不一的过敏样反应,甚至出现过敏性休克等严重不良反应,17日,济宁市卫生局发布紧急通知,要求中医医疗机构严格执行“六个严禁”药事管理规定。
左氧氟沙星与其他药品混合同瓶滴注或与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用,极易发生药物相互作用,引起严重后果。
为杜绝左氧氟沙星注射剂在济宁出现不良反应现象,济宁市卫生局发布紧急通知,要求各级中医医疗机构在使用过程中执行“六个严禁”药事管理规定:严禁超适应症用药、禁忌症用药;严禁对喹诺酮类药物过敏的患者用药;严禁对过敏体质患者、高敏状态患者用药;严禁对有癫痫或其他中枢神经系统基础疾病的患者用药;严禁将左氧氟沙星注射剂与其他药品混合同瓶滴注;严禁将左氧氟沙星注射剂与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。
同时,提醒过敏体质、高敏状态患者慎用左氧氟沙星注射剂,建议临床医生根据患者的实际情况选择合适的给药途径,能口服治疗者不建议使用注射给药的方式。
此外,对各中医院使用的左氧氟沙星注射剂供货商,要责成其按照国家食品药品监督管理总局要求修改完善药品说明书相关内容,加强上市后药品不良反应监测,同时做好安全用药宣传和培训,指导临床合理用药,保障公众用药安全。
延伸: 注射左氧氟沙星
应避免滴速过快
“左氧氟沙星是第三代喹诺酮类药物,具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,不管是腹泻、泌尿系统感染,还是肺炎都可以用这类药物进行治疗,在一线应用比例较高。”济宁第一人民医院药学部主任程立说,因该药不像青霉素,上市时间并不是特别长,有些适应症中的不良反应在逐渐被发现,因此临床使用时也应格外注意该药品配伍的相关禁忌。
“该药品成分复杂,出现左氧氟沙星注射剂相关的严重不良反应,除与药品本身特性有关外,还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等有关。”程立提醒说,即使是西医治疗使用该药,也要格外注意,建议临床医生在使用本品时,需注意剂量、特殊人群,避免超适应症用药,严禁禁忌症用药。
而对患者而言,除了要主动提前告知医生是否有过敏史外,在注射这类药物时还要注意放慢滴速。
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为啥不良反应变多了?
根据国家药品不良反应监测中心统计,仅2012年国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件病例报告1431例,并先后2次被通报。为何该药的不良反应变多了?
记者采访济宁一家三甲医院药学部专家了解到,这个药物多年前就使用,以前用一点点,效果就非常好,但随着时间的推移,一些诊所或医疗机构为了短期内达到疗效,加大药物使用量,时间长了,耐药的问题也随之出现。
此外,因药品使用较多,一些药物使用禁忌也似乎不像药品上市之初那么受重视了,给药途径不合理、超适用人群给药、超适应证用药、不当配伍用药等临床不合理使用现象,也导致不良反应增加。
近日,有调查显示,目前胃肠病的发病率已超两成,而且据优秀医院内科专家透露,五十岁以上的男性现在已经成为胃肠疾病最容易患上的人群,所以专家建议,45岁以上每年要进行定期检查。[详细]
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