日前，国家药监局发布通知，严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理。这一通知突然收紧了中医药配方颗粒研制的门槛。

　　通知强调，中药配方颗粒仍处于科研试点研究，国家食品药品监督管理总局将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作，发现问题，总结经验，适时出台相关规定。在此之前，各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产。

　　据了解，2001年7月，国家药监局颁发了《中药配方颗粒管理暂行规定》，明确将中药配方颗粒纳入中药饮片管理的范畴。此后，对中药配方颗粒试点生产企业资质的管控一直处于从严管控状况，国内仅有6家企业获得这一资质。

　　国内中药协会中药饮片专业委员会副理事长周嘉琳指出，中药配方颗粒产业虽然取得了较大发展，然而，由于不同企业间缺乏统一的生产工艺和质量标准，严重影响了中药配方颗粒的推广和应用。业内人士分析称，这是国家食药总局对行业加紧严控的主要原因。

　　据了解，中药配方颗粒行业从2006年的2.3亿元增至2012年的32亿元，年复合增速超过50%。“这个市场的先机十多年前这6家企业抓住了，它给其他企业的警示是自主创新要未雨绸缪。中药配方颗粒市场容量很大，每个企业占领一个区域也会供不应求。对于国内药企来说，要等相关标准出台再大量规范生产。”

　　为什么收紧?决意纠偏还是蓄意垄断?

　　北京中医药大学东直门医院国家级名老中医、教授、博士生导师姜良铎向记者表示：“中药配方颗粒和中药汤剂临床效果相比不错，我的病人吃了中药配方颗粒疗效很好。它市场前景很好，值得推广。现在国家相关部门叫停，是为了完善标准、规范市场。中药配方颗粒不是哪个企业想生产就可以生产的。”北京市中医管理局副局长屠志涛也表达了类似观点，他认为中药配方颗粒方便患者，是发展的方向，但它是有较高科技含量的，出于安全性考虑，生产企业需要具有相当资质。

　　武滨很看好中医药配方颗粒，“它是中药现代化的标志，是一种新的商业模式，它的使用可以减少中医院放置中药饮片的空间，用更多的空间来建设诊室。国家正在推广这种商业模式，哪家医院买中药配方颗粒给予补贴”。从概念上看，中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。武滨认为，中药配方颗粒是体现中药个性化特点的，康仁堂做科研创新，用电脑配伍机来做中药配方颗粒。通常是中医大夫开了药方，按照药方开出的每味药来输入电脑配伍机，药方写多少克就输入多少克，最后从机器里出来的就是药方所开出的中药配方颗粒。