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昨日,有媒体报道称,英国药品管理局计划从2014年起全面禁止中成药在英国销售。国内医药保健品进出口商会副会长许铭表示,目前我国中成药的出口额每年达2亿美元,其中欧盟市场仅占不足2000万美元,市场份额很小。英国禁售中成药对国内药企影响不大。
据了解,欧盟是世界上最大的植物药市场之一,年销售额约50亿欧元。许铭告诉记者,目前在欧盟市场上的植物药主要分为草药、中药饮片和中成药三大类。而中成药难以进入英国甚至整个欧盟市场早已是业内共识。
2004年欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》规定,在欧盟市场上销售的中成药必须在2011年4月30日前完成注册,否则禁止销售。而截至该日,国内企业未有一家通过注册。许铭表示,中成药在英国境遇尴尬。由于某些成分在英国的食品禁用名单中,因此无法注册成食品。而昂贵的GMP认证费用、在欧盟使用至少15年历史的证据以及检测费用使国内药企没有能力将中成药注册为药品。
同仁堂集团副总经理陆建国也认为,英国禁销令对国内药企影响微乎其微。陆建国表示,同仁堂中成药的海外市场主要在澳大利亚、加拿大和东南亚国家,欧盟门槛高无法进入。“国内中成药市场很大,把国内市场做好更重要。”
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